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浙大《药事管理》在线作业
一、单选题:【40道,总分:80分】
1.开办医疗机构必须依法取得( ) (满分:2)
A. 《医疗机构执业许可证》 B. 《医疗机构许可证》
C. 《医疗机构准许证》 D. 《医疗机构执业准许证》
2.( )是药品生产质量管理的基本准则。 (满分:2)
A. GMP
B. 药典委员会
C. ISO9000
D. 国家药品标准
3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( ) (满分:2)
A. 学术性、公益性、专业性
B. 公益性、全国性、专业性
C. 学术性、公益性、非营利性
D. 全国性、专业性、非营利性
4.中药蜜丸蜡壳至少要标注( ) (满分:2)
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
5.购买甲类非处方药由( ) (满分:2)
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
6.“FIP”的中文名称为( ) (满分:2)
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
7.《专利法》规定：发明专利权的期限为( ) (满分:2)
A. 15年
B. 20年
C. 25年
D. 30年
8.负责对药物临床研究、药品生产审批的是( ) (满分:2)
A. SFDA
B. FDA
C. 省级药品监督管理部门
D. 卫生部
9.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( ) (满分:2)
A. 卫生要求
B. 药品要求
C. 化学纯要求
D. 无菌要求
10.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的( ) (满分:2)
A. 原则要求
B. 实施指南
C. 指导原则
D. 基本准则
11.门诊处方普通药一般限量为( ) (满分:2)
A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
12.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人。 (满分:2)
A. 药品研制、生产、经营、使用、广告
B. 药品研制、经营、使用、检验、监督
C. 药品研制、生产、经营、使用、监督
D. 药品研制、生产、经营、使用、检验
13.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生( ) (满分:2)
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
14.首次进口的药包材，须取得( )核发的《进口药品包装材料注册证书》 (满分:2)
A. 省级药监部门
B. 省级质监部门
C. 国家药监部门
D. 国家质检部门
15.国家药典委员会组成人员包括( ) (满分:2)
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
16.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位( ) (满分:2)
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要市场没有供应或供应不足的品种
17.《药品GMP证书》的有效期为( ) (满分:2)
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
18.哪级以上医院应成立药事管理委员会( ) (满分:2)
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
19.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批( ) (满分:2)
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
20.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括( ) (满分:2)
A. 中药材、中药饮片、中成药
B. 中药材、中药饮片、民族药
C. 中药材、中成药、民族药
D. 中药材、中药饮片、中成药、民族药
21.( )年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。 (满分:2)
A. 1617
B. 1627
C. 1637
D. 1647
22.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在( ) (满分:2)
A. 温度18-240C，相对湿度45%-65%
B. 温度18-260C，相对湿度45%-65%
C. 温度18-240C，相对湿度45%-75%
D. 温度18-260C，相对湿度45%-75%
23.中药二级保护品种的保护期限是( ) (满分:2)
A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15年
24.从本质来看，药品市场营销的含义是( ) (满分:2)
A. 药品销售
B. 药品推销
C. 药品交易活动
D. 药品服务具体化过程
25.新药是指( ) (满分:2)
A. 我国未生产过的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D. 没有国家药品标准的药品
26.药品注册境内申请人应当是中国境内的( ) (满分:2)
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
27.质量改进的英文( ) (满分:2)
A. quality management
B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
28.药品不良反应主要是指合格药品( ) (满分:2)
A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 在正常用法用量下出现的有害反应
D. 正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
29.药事管理从医药管理中分离出来，始于( ) (满分:2)
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
30.医疗机构配制制剂必须依法取得( ) (满分:2)
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
31.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( ) (满分:2)
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、均一
32.中药材包装上，必须注明( ) (满分:2)
A. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 品名、产地、调出单位、发往单位
C. 品名、产地、日期、质量等级
D. 品名、日期、调出单位、质量等级
33.药事法学对应的英文是( ) (满分:2)
A. Ph.A
B. drug administration
C. pharmacy administration
D. pharmacy jurisprudence
34.执业药师资格注册机构为( ) (满分:2)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
35.( )年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。 (满分:2)
A. 1400
B. 1403
C. 1405
D. 1407
36.《药品经营许可证》有效期为( ) (满分:2)
A. 5年
B. 6年
C. 7年
D. 8年
37.狭义的药事管理是( ) (满分:2)
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
38.《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理( ) (满分:2)
A. 申报《医疗机构制剂许可证》
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给新剂型批准文号
D. 向卫生行政部门申报手续
39.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过( ) (满分:2)
A. 2日常用量，连续使用不得超过5天
B. 2日常用量，连续使用不得超过7天
C. 3日常用量，连续使用不得超过5天
D. 3日常用量，连续使用不得超过7天
40.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查( ) (满分:2)
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 6年
二、多选题:【10道,总分:20分】
1.授予发明专利权的药品应当具备( ) (满分:2)
A. 高新技术
B. 实用性
C. 创造性
D. 新颖性
2.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为( ) (满分:2)
A. 基本研究
B. 应用研究
C. 评价研究
D. 行动研究
3.化学药品名称包括( ) (满分:2)
A. 通用名
B. 英文名
C. 化学名
D. 汉语拼音
4.《药房管理学》包括( ) (满分:2)
A. 《社会药房管理学》
B. 《医院（医疗机构）药房管理学》
C. 《医药企业管理》
D. 《药事组织》
5.确定药品市场顾客方面的因素有( ) (满分:2)
A. 人口统计
B. 地理因素
C. 行为心理因素
D. 化学因素
6.属于二级保护的野生药材是( ) (满分:2)
A. 鹿茸
B. 熊胆
C. 穿山甲
D. 人参
7.我国对毒性中药材的饮片实行( ) (满分:2)
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
8.目前联合国管理麻醉药品的机构包括( ) (满分:2)
A. 麻醉品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. ，麻醉品司
D. 国际药物管制规划署
9.药事管理研究特征( ) (满分:2)
A. 结合性
B. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
10.药品内包装标签上至少要标注( ) (满分:2)
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应症
D. 生产批号
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