《药事管理学》中医大19年12月考查课试题

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中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题
1.[单选题] 麻醉药品的标签颜色是
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    A.蓝字白字
    B.绿底白字
    C.黑字白字
    D.红底白字
    E.红黄相间
    正确答案:——A——
2.[单选题] 《药品分类管理办法》制定发布的部门是
    A.中华人民共和国国务院
    B.中华人民共和国劳动与社会保障部
    C.中华人民共和国卫生部
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家中医药管理局
    正确答案:——A——
3.[单选题] 保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是
    A.《野生药材资源保护管理条例》
    B.《濒危野生动植物物种国际公约》
    C.《中华人民共和国野生动物保护法》
    D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》    转载 注明 无忧答案网  q1647861640
    E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
    正确答案:——A——
4.[单选题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
    A.国家食品药品监督管理局
    B.卫生部
    C.省级药监局
    D.医疗机构药事管理委员会
    E.省级卫生厅
    正确答案:————
5.[单选题] “国家药品不良反应监测中心”设在
    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理局安全监管司
    E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
    正确答案:————
6.[单选题] 我国现行立法程序划分不包括
    A.法律草案的提出
    B.法律草案的监督
    C.法律草案的审议
    D.法律草案的通过
    E.法律的公布
    正确答案:————
7.[单选题] 世界上最早颁布GMP的国家是
    A.英国
    B.美国
    C.日本
    D.中国
    正确答案:————
8.[单选题] 药品信息是指
    A.有关药品的状态和改变状态的方式
    B.有关药品特征和变化
    C.有关药品和药品活动的特征和变化
    D.有关药品的属性
    E.有关药品的所有信息
    正确答案:————
9.[单选题] 保证药品储藏、配送过程中的质量的是
    A.药品批发组织的职能
    B.药品销售代理组织的职能
    C.药品零售组织的职能
    D.药品物流组织的职能
    E.传统药品交易中介服务组织的职能
    正确答案:————
10.[单选题] 对药品注册申请进行技术审评的机构是
    A.国家药典委员会
    B.国家中药品种保护审评委员会
    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
    正确答案:————
11.[单选题] 负责医疗器械产品的注册和监督管理是
    A.药品注册司的职责
    B.安全监管司的职责
    C.市场监管司的职责
    D.医疗器械司的职责
    E.人事教育司的职责
    正确答案:————
12.[单选题] 专利法规定可以授予专利权的是
    A.科学发现
    B.智力活动的规则和方法
    C.动物和植物品种的生产方法
    D.疾病的论断和治疗方法
    E.以上都不可以授予专利权
    正确答案:————
13.[单选题] 按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后
    A.4年
    B.3年
    C.2年
    D.1年
    E.5年
    正确答案:————
14.[单选题] 药品经营企业对进货情况
    A.应明确质量条款
    B.资格和质量保证能力审核
    C.应进行质量评审
    D.应以质量为前提，从合法的企业进货
    E.应进行质量审核，审核合格后方可经营
    正确答案:————
15.[单选题] 商标法所保护的商标
    A.知识产权
    B.发明
    C.药品行政保护
    D.商标权的客体
    E.商标权的保护
    正确答案:————
16.[单选题] 对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
    A.国家食品药品监督管理局
    B.中国海关
    C.中国进出口商品检验局
    D.口岸药检所
    E.中国药品生物制品检定所
    正确答案:————
17.[单选题] 开办药品经营企业,必须具有的条件之一是
    A.依法经过资格认定的医师
    B.依法经过资格认定的药师
    C.依法经过资格认定的主管药师
    D.依法经过资格认定的执业药师
    E.依法经过资格认定的药学技术人员
    正确答案:————
18.[单选题] 药品信息管理的主要目的是
    A.对特殊药品特殊管理
    B.保证用药的安全性
    C.保证用药的合理性
    D.保证用药的有效性
    E.提供用药咨询服务
    正确答案:————
19.[单选题] 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是
    A.卫生部卫生法规与监督司
    B.国务院法制局
    C.国家发展改革委员会
    D.国家检验检疫总局
    E.国家食品药品监督管理局
    正确答案:————
20.[单选题] 个人诊所不得配备
    A.具有药品生产、经营资格的企业
    B.实行集中管理、公开招标
    C.制定和执行药品保管制度
    D.签订购销合同
    E.常用药品、急救药品以外的其他药品
    正确答案:————
21.[名词解释] 药品注册申请人
    正确答案:————
22.[名词解释] 药品标准复核
    正确答案:————
23.[名词解释] 药品标签
    正确答案:————
24.[名词解释] 药品管理
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25.[名词解释] 药品销售渠道
    正确答案:————
26.[判断题] 药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
    A.对
    B.错
    正确答案:————
27.[判断题] 描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
    A.对
    B.错
    正确答案:————
28.[判断题] 药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
    A.对
    B.错
    正确答案:————
29.[判断题] 药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
    A.对
    B.错
    正确答案:————
30.[S4] ##是保证和提高药品质量的关键环节。
    正确答案:————
31.[S4] 著作权包括##，##。
    正确答案:————
32.[S4] 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有##性，##性，##性。
    正确答案:————
33.[S4] 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为##，##，##。
    正确答案:————
34.[S4] 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括##，##，##。
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35.[S4] 调剂指##，##，##，又称##。
    正确答案:————
36.[问答题] 分析药事管理学科与药物化学和药剂学的联系。
    正确答案:————
37.[问答题] WHO的法定职能和宗旨是什么？
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38.[问答题] 简述药品监督的内容。
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39.[问答题] 药品不良反应的管理部门有哪些？他们的职责是什么？
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40.[问答题] 加强我国药品知识产权保护的意义是什么？
    正确答案:————

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