西交19年3月课程《药事管理学（专升本）》作业考核

黄老师

西安交通大学19年3月课程考试《药事管理学（专升本）》作业考核试题
1.[单选题]药品市场调节价遵循的原则是（）
    A. 公平、合理、诚实信用、质价相符
    B. 公平、经济、诚实信用、质价相符
    C. 公平、合理、价格低廉、质量较高
    D. 公平、经济、价格低廉、质价相符
    E. 公平、经济、品质适中、质价相符
    正确答案:——A——
2.[单选题]我国的药品价格包括（）
    A. 政府价格、部门指导价和市场调节价
    B. 部门定价、企业定价和市场定价
    C. 政府定价、部门定价和市场定价
    D. 政府定价、政府指导价和市场调节价
    正确答案:——D——
3.[单选题]修订后的《药品管理法》共计有（）
    A. 10章106条
    B. 11章106条
    C. 10章121条
    D. 11章121条
    正确答案:——A——
4.[单选题]执业药师报考条件为（）
    A. 药学或相关专业大专毕业工作满6年
    B. 药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
    C. 药学或相关专业中专毕业工作满8年
    D. 药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
    E. 药学或相关专业硕士毕业工作满3年
    正确答案:————
5.[单选题]执业药师报考条件为（）
    A. 药学或相关专业大专毕业工作满6年
    B. 药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
    C. 药学或相关专业中专毕业工作满8年
    D. 药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
    E. 药学或相关专业硕士毕业工作满3年
    正确答案:————
6.[单选题]某药品有效期标示为“有效期至2012年9月”，则该药可以使用到（）
    A. 2012年8月1日
    B. 2012年8月31日
    C. 2012年9月1日
    D. 2012年9月30日
    E. 2012年10月1日
    正确答案:————
7.[单选题]负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）
    A. 国家食品药品监督管理部门
    B. 省级食品药品监督管理部门
    C. 省级卫生监督管理部门
    D. 市级食品药品监督管理部门
    E. 市级卫生监督管理部门
    正确答案:————
8.[单选题]由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（）
    A. 片剂、注射剂、颗粒剂
    B. 片剂、注射剂、放射性药品
    C. 注射剂、颗粒剂、放射性药品
    D. 注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
    E. 注射剂、放射性药品、规定的生物制品
    正确答案:————
9.[单选题]从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
    A. 2002年
    B. 2003年
    C. 2004年
    D. 2005年
    正确答案:————
10.[单选题]《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
    A. 1年
    B. 2年
    C. 3年
    D. 4年
    E. 5年
    正确答案:————
11.[单选题]以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（）
    A. 二分之一
    B. 三分之一
    C. 四分之一
    D. 五分之一
    E. 六分之一
    正确答案:————
12.[单选题]在药患互动沟通模式下，（）
    A. 药师单纯根据患者的疑问进行解答
    B. 药师相对主动，患者被动接受指导
    C. 药师在咨询室解答与用药有关的问题
    D. 药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品
    E. 药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况
    正确答案:————
13.[单选题]我国的药品价格包括（）
    A. 政府价格、部门指导价和市场调节价
    B. 部门定价、企业定价和市场定价
    C. 政府定价、部门定价和市场定价
    D. 政府定价、政府指导价和市场调节价
    正确答案:————
14.[单选题]广义的医药行业是指
    A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
    B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
    C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
    D. 医药分家
    正确答案:————
15.[单选题]医药发明专利权的期限为（）
    A. 20年
    B. 15年
    C. 10年
    D. 5年
    E. 1年
    正确答案:————
16.[单选题]属于麻醉药品的是（）
    A. 氯胺酮
    B. 美沙酮
    C. 咖啡因
    D. 丁丙诺啡
    E. γ-羟丁酸
    正确答案:————
17.[单选题]药事管理的特点是（）
    A. 专业性、政策性、实践性
    B. 专业性、法律性、严肃性
    C. 专业性、政策性、时间性
    D. 专业性、紧迫性、严肃性
    E. 法律性、严肃性、实践性
    正确答案:————
18.[单选题]1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是
    A. 《中华药典》
    B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
    C. 《中华人民共和国药典》
    D. 《中华人民共和国药品管理法》
    正确答案:————
19.[单选题]决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（）
    A. 服饰外表
    B. 声音
    C. 表情
    D. 谈话内容
    E. 姿势
    正确答案:————
20.[单选题]《执业药师资格证书》的有效范围是（）
    A. 执业单位所在地（市、区）
    B. 省、自治区、直辖市范围
    C. 全国范围
    D. 药品生产、经营行业范围
    E. 药品经营和使用范围
    正确答案:————
21.[多选题]应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括（）
    A. 改变国内药品生产企业名称
    B. 改变国内生产药品的有效期
    C. 变更药品包装标签
    D. 国内药品生产企业内部改变药品生产场地
    E. 根据SFDA的要求修改说明书
    正确答案:————
22.[多选题]药品生产的前置性注册管理规定包括（）
    A. “一证一照”
    B. 药品标签管理
    C. 药品批准文号
    D. 药品商标保护
    E. GMP认证证书
    正确答案:————
23.[多选题]可以申请特殊审批新药有（）
    A. 未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
    B. 新发现的药材及其制剂
    C. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
    D. 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
    E. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
    正确答案:————
24.[多选题]处方为白色的是（）
    A. 普通药品处方
    B. 急诊处方
    C. 第一类精神药品处方
    D. 儿科处方
    E. 第二类精神药品处方
    正确答案:————
25.[多选题]行政处罚的形式包括（）
    A. 警告
    B. 罚款
    C. 拘留
    D. 降级
    E. 没收违法所得
    正确答案:————
26.[多选题]《中药品种保护条例》适用于（）
    A. 中成药
    B. 中药材
    C. 中药饮片
    D. 中药人工制成品
    E. 天然药物的提取物及其制剂
    正确答案:————
27.[多选题]由国家发改委定价的药品包括（）
    A. 医院制剂
    B. 《医保目录》以外的麻醉药品
    C. 《医保目录》以外的血液制品
    D. 处于中国药品物质专利保护期内的药品
    E. 列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型
    正确答案:————
28.[多选题]依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）
    A. 药品与非药品应分开存放
    B. 处方药与非处方药分柜摆放
    C. 内服药与外服药必须分开存放
    D. 低温保存药品必需存入冷藏设备
    E. 危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜
    正确答案:————
29.[多选题]属于药物临床前研究内容的是（）
    A. 新药质量标准的研究
    B. 新药的剂型研究
    C. 全身用药的毒性试验
    D. 新药的药物化学研究
    E. 局部用药的毒性试验
    正确答案:————
30.[多选题]下列委托生产的药品，由国务院药品监督管理部门负责受理和审批的是（）
    A. 注射剂
    B. 规定的生物制品
    C. 血液制品
    D. 疫苗制品
    E. 跨省、自治区、直辖市的药品
    正确答案:————
31.[判断题]二级召回应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
32.[判断题]药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
33.[判断题]与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
34.[判断题]2005年10月，在中国药学会第九届药师周大会上，确立的药师宗旨为药师以人为本，全力维护人民健康。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
35.[判断题]药品标准的涵义是国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
36.[判断题]按组织的功能进行分类，可以将组织分为正式组织与非正式组织两种。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
37.[判断题]同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色可以相同。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
38.[判断题]口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
39.[判断题]药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（GCP）。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
40.[判断题]非处方药不得在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
41.[判断题]药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
42.[判断题]接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
43.[判断题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售处方药。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
44.[判断题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为主动召回和责令召回两类。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
45.[判断题]负责对药物临床研究、药品生产审批的是卫生部。
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
46.[判断题]某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”，则该药品可以使用到2010年6月30日。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
47.[判断题]甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》并配备驻店药师的药店调配、销售。()
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
48.[判断题]GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
49.[判断题]对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。（）
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————
50.[判断题]按严重程度分类，药品不良反应可以分为A类药品不良反应（量变型异常）和B类药品不良反应（质变型异常）。()
    A. 错误
    B. 正确
    正确答案:————