[考查课] 中医大2018年9月补考《药事管理学》考查课试题

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发表于 2018-8-29 10:02:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
中医大2018年9月补考《药事管理学》考查课试题
1.[单选题]《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:          (满分
    A. 县级以上卫生行政部门
    B. 省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门
    C. 省级卫生行政部门
    D. 省级药品监督管理部门
    E. 地(市)级以上卫生部门、药品监督管理部门
    正确答案:——B——
2.[单选题]以下不属于药品监督管理技术机构的是          (满分
    A. 各级药品监督管理局
    B. 各级药品检验机构
    C. 药品评价中心
    D. 国家药典委员会
    E. 药品审评中心
    正确答案:——A——
3.[单选题]新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为          (满分
    A. 半年
    B. 一年
    C. 二年
    D. 五年
    E. 六年
    正确答案:——C——
4.[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是          (满分
    A. 立即
    B. 1日
    C. 3日
    D. 5日
    E. 10日
    正确答案:————
5.[单选题]按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是          (满分
    A. Ⅰ期临床试验
    B. Ⅱ期临床试验
    C. Ⅲ期临床试验
    D. Ⅳ期临床试验
    E. 各期试验
    正确答案:————
6.[单选题]资源严重减少的主要常用野生药材物种是          (满分:)
    A. 一级保护野生药材物种
    B. 二级保护野生药材物种
    C. 三级保护野生药材物种
    D. 四级保护野生药材物种
    E. 五级保护野生药材物种
    正确答案:————
7.[单选题]属于国家一类保护野生药材物种是          (满分:)
    A. 蛤蟆油
    B. 金钱白花蛇
    C. 乌梢蛇
    D. 羚羊角
    E. 蕲蛇
    正确答案:————
8.[单选题]药品广告批准文号的有效期为          (满分:)
    A. 一年
    B. 二年
    C. 三年
    D. 四年
    E. 五年
    正确答案:————
9.[单选题]药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在          (满分:)
    A. 药品说明书的右上角
    B. 药品说明书的左上角
    C. 药品说明书的正上方
    D. 药品说明书标题下面
    E. 药品说明书标题上面
    正确答案:————
10.[单选题]以下包装标签有效期表达方法错误的是          (满分:)
    A. 有效期至××××年××月
    B. 有效期至××××年××月××日
    C. 有效期至××××.××.
    D. 有效期至××××/××/××
    E. 有效期至××××年
    正确答案:————
11.[单选题]下列药品中,可发布广告的是          (满分:)
    A. 新药
    B. 医院制剂
    C. 毒性药品
    D. 戒毒药品
    E. 放射性药品
    正确答案:————
12.[单选题]世界上最早颁布GMP的国家是          (满分:)
    A. 英国
    B. 美国
    C. 日本
    D. 中国
    正确答案:————
13.[单选题]负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是          (满分:)
    A. 药品评价中心
    B. 药品审评中心
    C. 中国药品生物制品检定所
    D. 国家药品监督局市场监督司
    E. SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所
    正确答案:————
14.[单选题]下列说法不符合《药品管理法》规定的是          (满分:)
    A. 药品出厂前必须经过检验
    B. 医疗单位配制制剂可以在市场销售
    C. 药品出入库必须执行检查制度
    D. 城乡集贸市场可以出售中药材
    E. 直接接触药品的容器,必须符合药用要求
    正确答案:————
15.[单选题]零售乙类非处方药的商业企业必须经          (满分:)
    A. 印有国家指定的非处方药专有标记
    B. 附有标签和说明书
    C. 省级药品监督管理部门批准
    D. 国家药品监督管理部门
    E. 具有《药品经营许可证》
    正确答案:————
16.[单选题]非处方药的每个销售基本单元包装必须          (满分:)
    A. 印有国家指定的非处方药专有标记
    B. 附有标签和说明书
    C. 省级药品监督管理部门批准
    D. 国家药品监督管理部门
    E. 具有《药品经营许可证》
    正确答案:————
17.[单选题]三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成          (满分:)
    A. 高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
    B. 中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
    C. 高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
    D. 高级职称的医学、药学、行政管理
    正确答案:————
18.[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的          (满分:)
    A. 国家食品药品监督管理局
    B. 卫生部
    C. 省级药监局
    D. 医疗机构药事管理委员会
    E. 省级卫生厅
    正确答案:————
19.[单选题]医药知识产权是指          (满分:)
    A. 一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
    B. 与医药行业相关的发明创造
    C. 医药行业的智力劳动成果的财产权
    D. 医药信息及相关前沿保密技术
    E. 医药行业的计算机软件技术
    正确答案:————
20.[单选题]我国对药品知识产权的保护采取的手段是          (满分:)
    A. 专利保护和行政保护
    B. 专利保护和商标保护
    C. 强化商标保护,实行专利保护和行政保护
    D. 强化商标保护和实行行政保护
    E. 强化专利保护和行政保护,实行商标保护
    正确答案:————
21.[名词解释]药品注册          (满分:)

    正确答案:————
22.[名词解释]药品注册申请人          (满分:)

    正确答案:————
23.[名词解释]药品内包装          (满分:)

    正确答案:————
24.[名词解释]处方          (满分:)

    正确答案:————
25.[名词解释]药品管理          (满分:)

    正确答案:————
26.[判断题]药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。          (满分:)
    T. 对
    F. 错
    正确答案:————
27.[判断题]药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。          (满分:)
    T. 对
    F. 错
    正确答案:————
28.[判断题]药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。          (满分:)
    T. 对
    F. 错
    正确答案:————
29.[判断题]描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。          (满分:)
    T. 对
    F. 错
    正确答案:————
30.[问答题]试述我国执业药师资格制度的主要内容。          (满分:)

    正确答案:————
31.[问答题]简述药品管理立法的概念及基本特征。          (满分:)

    正确答案:————
32.[问答题]简述药品说明书中的警示语。          (满分:)

    正确答案:————
33.[问答题]为什么需要建立药品不良反应监测报告制度?          (满分:)

    正确答案:————
34.[问答题]作为一种新的中药制剂的主要开发人员,你可以采取哪些措施保护你的知识产权,并利用其得到最大的经济和社会效益?          (满分:)

    正确答案:————
35.[主观填空题]调剂指(##),(##),(##),又称(##)。          (满分:)

    正确答案:————
36.[主观填空题]麻醉药品《印鉴卡》有效期为(##)年,放射性药品《许可证》有效期为(##)年。          (满分:)

    正确答案:————
37.[主观填空题]知识产权的特征是(##),(##),(##),(##),(##)。          (满分:)

    正确答案:————
38.[主观填空题]处方药是指凭(##)处方可购买、调配和使用的药品。          (满分:)

    正确答案:————
39.[主观填空题]GMP是(##)的英文缩写。          (满分:)

    正确答案:————
40.[主观填空题](##)包括了继续使用旧的操作方法,同时使用新的计算机系统,这就意味着要做双倍的工作,但却可以减少出错的危险,并且提供了一个方法来检查计算机系统的准确性。          (满分:)

    正确答案:————
41.[主观填空题]经营(##)、(##)的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。          (满分:)

    正确答案:————

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