西交《药剂学》考前复习题及答案参考
一、单项选择题1.有“万能溶媒”之称的是（ ） A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜 2.对糖浆剂说法错误的是（ ）A、热熔法制备有溶解快、滤速快，可以杀死微生物等特点 B、可作矫味剂，助悬剂 C、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制D、糖浆剂为高分子溶液3.安瓿宜用（ ）方法灭菌 A、紫外灭菌 B、干热灭菌 C、滤过除菌 D、辐射灭菌4.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（ ）检查 A、细菌 B、热原 C、重金属离子 D、氯离子5.焦亚硫酸钠在注射剂中作为（ ） A、pH调节剂 B、金属离子络合剂 C、稳定剂 D、抗氧剂 6.注射剂质量要求的叙述中错误的是（ ） A、各类注射剂都应做澄明度检查B、调节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性C、应与血浆的渗透压相等或接近 D、不含任何活的微生物 7.对维生素C注射液表述错误的（ ） A、采用100℃流通蒸气15min灭菌 B、配制时使用注射用水需用二氧化碳饱和C、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂D、处方中加入碳酸氢钠调节 pH 使成偏碱性，避免肌注时疼痛8.对固体剂型表述错误的是（ ）A、药物从颗粒中的溶出速率小于药物从细粉中溶出速率 B、固体剂型的吸收速度比溶液剂慢C、要经过崩解、溶出后才能被吸收 D、固体剂型药物溶出方程为dc/dt=-KS(CS-C)9.最常用的药用抛射剂有（ ） A、惰性气体 B、低级烷烃 C、氟氯烷烃 D、氧气10.不是脂质体的特点的是（ ） A、能选择性地分布于某些组织和器官 B、延长药效C、与细胞膜结构相似 D、毒性大，使用受限制11．糖浆剂的含糖量应为（ ）g/mL 以上A.65％ B.70％ C.80％ D.85％12．当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（ ）A. 过筛混合 B. 湿法混合 C. 等量递加法 D. 直接搅拌法13．在一定灭菌温度（T）、Z 值为 10℃所产生的灭菌效果与 121℃、 Z 值为 10℃ 所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）为（ ）。A. D 值 B. F 值 C. F 0 值 D. A 值14.下列不属于脂质体质量评价的是（ ）。A. 包封率和载药量 B. 形态与粒径分布 C. 渗漏率 D. 体外释放度15．缓控释制剂释放度最后取样点的累积释放率应（ ）。A.<50% B. >50% C. <75% D .>75%16．流通蒸气灭菌温度为 ( )。A. 121℃ B. 100℃ C. 115℃D. 80℃17.TDDS 中不属于经皮吸收促进剂的材料是（ ）。A. 丙二醇 B. Azone C. 硬脂酸钠 D. DMSO18. 利用电阻与粒子体积关系原理测定粒径的方法为A.库尔特计数法 B.比表面积法、 C.沉降法、 D.气体透过法19．具有起昙现象的表面活性剂是（ ）A.卵磷脂B.肥皂C.吐温－80D.司盘－8020. 吸入气雾剂的药物粒径应控制在（ ）以下A. 1μmB. 20μm C. 10μmD. 5μm21.下述中哪相不是影响粉体流动性的因素（ ）。 A粒子的大小及分布 B含湿量C加入其他成分 D润湿剂22.药剂学概念正确的表述是 A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学23.下列关于剂型的叙述中，不正确的是（ ）A、药物剂型必须适应给药途径 B、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型 C、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂 D、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的 24.不属于真溶液型液体药剂的是（ ） A、碘甘油 B、樟脑醑 C、薄荷水 D、PVP溶液25.作为热压灭菌法可靠性参数的是（ ） A、F值 B、O值 C、D值 D、Z值26.我国法定制备注射用水的方法为（ ）A、离子交换树脂法 B、电渗析法 C、重蒸馏法 D、凝胶过滤法27.大量注入低渗注射液可导致（ ）A、红细胞死亡 B、红细胞聚集 C、红细胞皱缩 D、溶血28.吸入气雾剂中药物的主要吸收部位在（ ） A、气管 B、咽喉 C、鼻粘膜 D、肺泡29.微囊剂与胶囊剂比较，特殊之处在于（ ） A、可使液体药物粉末化 B、增加药物稳定性C、提高生物利用度 D、药物释放延缓30.对缓控释制剂叙述正确的是（ ）A、所有药物都可用适当的手段制备成缓释制剂 B、用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片 C、青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显著延长，是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小 D、缓释制剂可克服普通制剂给药的峰谷现象31.有关亲水胶体的叙述，正确的是（） A、亲水胶体外观澄清 B、加大量电介质会使其沉淀 C、分散相为高分子化合物的分子聚集体D、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性 32.对液体制剂说法错误的是（） A、液体制剂中药物粒子分散均匀 B、某些固体制剂制成液体制剂后可减少其对胃肠道的刺激性C、固休药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度D、液体制剂在贮存过程中不易发生霉变33.注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（） A、配液 B、过滤 C、灌封 D、灭菌34.冷冻干燥正确的工艺流程为（）A、测共熔点 → 预冻 → 升华 → 干燥 B、测共熔点 → 预冻 → 干燥 → 升华B、 C、预冻 → 测共熔点 → 升华 → 干燥 D、预冻 → 测共熔点 → 干燥 → 升华35.配制1%盐酸普鲁卡因注射液200mL，需加氯化钠（）使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18） A、1.44g B、1.8g C、2g D、0.18 g36.注射用油的质量要求中（） A、酸价越高越好 B、碘价越高越好 C、酸价越低越好 D、皂化价越高越好 37.不宜制胶囊的药物为（） A、酸性液体 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量38.对气雾剂叙述错误的是（） A、使用方便，可避免药物对胃肠刺激 B、成本低，有内压，遇热和受撞击可能发生爆炸C、可用定量阀门准确控制剂量 D、不易被微生物污染39.关于缓释制剂特点，错误的是（） A、可减少用药次数 B、处方组成中一般只有缓释药物 C、血药浓度平稳 D、不适宜于半衰期很短的药物40.有关环糊精叙述中错误的是（） A、环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物B、是由6-10个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物 C、结构为中空圆筒型 D、以β-环糊精溶解度最大41. 片剂辅料中既可以做填充剂又可以做粘合剂和崩解剂的物质是()。A．糊精 B.微晶纤维素 C．羧甲基纤维素钠 D.微粉硅胶42．下述哪种增加溶解度的方法利用了增溶原理（ ）。A．制备碘溶液时加入碘化钾B．咖啡因在苯甲酸钠存在下溶解度由 1：1.2 增加至 1：50C．洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合溶剂中D．用聚山梨酯80增加维生素 43. 下列关于冷冻干燥的正确表述 ()A.冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解B.冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存C.冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D.冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程44. 以下关于等渗溶液和等张溶液的叙述，正确的是()。A.0.9%的氯化钠既等渗又等张B.等渗是生物学概念C.等张是物理化学概念D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液45.可作为缓释型薄膜包衣材料的是（ ）。A. 甲基纤维素 B. 乙基纤维素 C. 聚维酮 D. 玉米朊46.表面活性剂中毒性最小的是（ ）。A. 阳离子表面活性剂 B. 阴离子表面活性剂C. 非离子表面活性剂 D. 氨基酸型两性离子表面活性剂47.当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（ ）。A. 过筛混合 B. 湿法混合 C. 等量递加法 D. 直接搅拌法48. 固体分散体中药物溶出速度表述正确的是()。A.分子态＞无定形＞微晶态B.无定形＞微晶态＞分子态C.分子态＞微晶态＞无定形D.微晶态＞分子态＞无定形49. 缓控释制剂的体外释放度至少应测（ ）个取样点。A.1B. 2C.3 D. 450.下列有关药物透皮给药系统的叙述，正确的是（ ）。A.药物分子量大有利于吸收B.药物熔点高有利于吸收C.透皮给药能使药物直接进入血液，避免首过效应D.剂量大的药物适合透皮给药二、多项选择题1.剂型在药效的发挥上作用有（ ） A、改变作用速度 B、改变作用性质 C、降低毒副作用 D、改变作用强度2.乳剂的变化可逆的是（ ）A、合并 B、酸败 C、絮凝 D、分层3.有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（ ） A、灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 B、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法 C、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小 D、在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间4.关于干燥的叙述，正确的是（ ） A、温度越高越好 B、空气的湿度越小越好 C、干燥压力越小越好 D、干燥面积越大越好5.包肠溶衣的目的是（ ） A、避免药物被胃液破坏 B、避免药物被肠液破坏 C、减少药物对胃的刺激 D、增加在肠道中吸收的药物的作用6.全身作用栓剂的基质选用，一般原则是（）A、亲水性药物选择亲水性基质 B、亲水性药物选择油溶性基质 C、油溶性药物选择油溶性基质 D、油溶性药物选择亲水性基质7.气雾剂由（ ）组成A、药物与附加剂 B、抛射剂 C、耐压容器 D、阀门系统8.减少药物溶出可通过（ ） A、控制难溶性药物粒径 B、将药物混悬于植物油中制成油溶液型注射剂 C、将药物包裹于疏水性溶蚀性骨架中，制成适宜剂型 D、将药物包裹于亲水性胶体骨架中，制成适宜剂型9.脂质体的制法有（ ） A、超声分散法 B、熔融法 C、薄膜分散法 D、注入法10、减少药物溶出可通过（ ） A、控制难溶性药物粒径 B、将药物混悬于植物油中制成油溶液型注射剂 C、将药物包裹于疏水性溶蚀性骨架中，制成适宜剂型 D、将药物包裹于亲水性胶体骨架中，制成适宜剂型11．药典是（ ）A、药典由药典委员会编写B、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据 C、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准 D、药典是国家颁布的药品集12.有关混悬液的说法错误的是（ ）A、混悬液为动力学不稳定体系，热力学稳定体系 B、药物制成混悬液可延长药效 C、难溶性药物常制成混悬液 D、毒剧性药物常制成混悬液13.注射用冷冻干燥制品的特点是（ ）A、可避免药品因高热而分解变质 B、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品 C、含水量低 D、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性14.用滴制法制备软胶囊的关键在于（ ）A、控制好明胶、甘油、水三者的比例 B、控制好胶液粘度C、注意药液、胶液及冷却液三者的密度 D、控制好胶液、药液、喷头、冷却液及胶丸的干燥温度15.制备片剂时，发生裂片的原因是（ ） A、压片时压力过大 B、选用粘合剂不当 C、颗粒过分干燥 D、润滑剂用量使用过多16.对栓剂基质要求有（ ）A、在室温下易软化、熔化或溶解 B、与主药无配伍禁忌 C、对粘膜无刺激 D、在体温下易软化、熔化或溶解17.抛射剂的作用是（ ）A、药物的溶剂 B、药物的稳定剂 C、喷射药物的动力 D、使药物成气体18.环糊精包合物在药剂中常用于（ ）A、提高药物溶解度 B、液体药物粉末化 C、提高药物稳定性 D、制备靶向制剂19.常见的膜控释制剂有（ ） A、胃内漂浮片 B、眼用控释膜 C、微孔膜包衣 D、皮肤用控释制剂20.减少药物溶出可通过（ ） A、控制难溶性药物粒径 B、将药物混悬于植物油中制成油溶液型注射剂 C、将药物包裹于疏水性溶蚀性骨架中，制成适宜剂型 D、将药物包裹于亲水性胶体骨架中，制成适宜剂型21．药物制剂的目的是（ ） A、满足临床需要 B、适应药物性质需要 C、使美观 D、便于应用、运输、贮存22.按分散系统可将液体药剂分为（ ） A、真溶液 B、胶体溶液 C、混悬液 D、乳浊液23.注射剂配制时要求是（ ） A、注射用油应用前经热压灭菌 B、配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法 C、对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用 D、所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准24.喷雾干燥的特点是（ ） A、适用于热敏性物料 B、可得粉状制品 C、可得颗粒状制品 D、是瞬间干燥25.可掩盖药物的不良嗅味的是（ ）A、散剂 B、颗粒剂 C、胶囊剂 D、包衣片26.栓剂在直肠吸收主要通过（ ）A、直肠下静脉和肛门静脉—髂内静脉—下腔静脉—大循环B、直肠淋巴系统 C、直肠下静脉和肛门静脉—肝脏—大循环 D、直肠上静脉—门静脉—肝脏—大循环27.下列可增加药物的溶出速率的是（ ） A、固体分散体 B、β-环糊精包合物 C、脂质体 D、胃内漂浮制剂28.微囊中药物通过（ ）等机理释放 A、扩散 B、溶解 C、降解 D、崩解29.厢式干燥时，应注意（ ） A、湿颗粒制好后应迅速干燥 B、控制厚度，不要超过2cm C、温度视药物的性质而定并缓慢升温 D、勤翻动30.对高分子溶液说法正确的是（ ）A、当温度降低时会发生胶凝 B、无限溶胀过程常需加热或搅拌 C、制备高分子溶液时应将高分子化合物投入水中迅速搅拌D、配制高分子化合物溶液常先用冷水湿润和分散31.按形态分类，可将药物剂型分为（ ）A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统 D、半固体分散系统32.注射剂安瓿的材质要求是（ ） A、足够的物理强度 B、具有较高的熔点 C、具有低的膨胀系数 D、具有高的化学稳定性33.制备注射用水的方法有（ ） A、离子交换法 B、重蒸馏法 C、反渗透法 D、凝胶过滤法34.关于流能磨的叙述，正确的是（ ） A、为非机械能粉碎 B、适合于超微粉碎 C、粉碎时发生吸热效应 D、适合于无菌粉碎35.关于粉碎与过筛的叙述中错误的是（ ） A、球磨机既能用于干法粉碎又能用于湿法粉碎，转速越快粉碎效率越高 B、流能磨可用于粉碎要求无菌的物料，但对热敏感的物料不适用 C、工业用标准筛常用目数来表示，即每一厘米长度上筛孔的数目 D、粉碎度用ｎ来表示，即ｎ=ｄ 粉碎前/ｄ粉碎后36.浸出制剂的特点有（ ） A、具有多成分的综合疗效 B、适用于不明成分的药材制备 C、服用剂量少 D、药效缓和持久37.栓剂的特点有（ ） A、药物不受胃肠pH或酶的破坏 B、避免药物对胃粘膜刺激 C、大部分药物不受肝脏代谢 D、适用于不愿口服给药的患者38.膜剂的优点是（ ） A、含量准确 B、可以控制药物的释放 C、制备简单 D、载药量高，适用于大剂量的药物39.透皮给药系统常由（ ）组成A、裱背层 B、药物贮库 C、控释膜 D、粘附层 E、保护膜40.哪些药物不宜制成长效制剂（ ） A、生物半衰期短的（小于1h）药物 B、生物半衰期长的（大于24h）药物 C、一次剂量很大（大于1g）药物 D、溶解度很小，吸收无规律的药物 E、药效强烈药物41．下列关于局部作用的栓剂叙述正确的有（）A.痔疮栓是局部作用的栓剂B.局部作用的栓剂，药物通常不吸收，应选择熔化或溶解、释药速度快的栓剂基质C.水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢D.脂肪性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效E.甘油明胶基质常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓基质42.影响药材浸出的因素有（）A.药材粒度 B.药材成分C.浸提的器具D.浸提温度、时间E.浸提压力43.难溶性药物微粉化的目的是（）A.有利于药物的稳定 B.改善药物在制剂中的分散性C.改善溶出度提高生物利用度D.减少对胃肠道的刺激 E.改善制剂的口感44.药物稳定性试验方法用于新药申请需做的项目有（）影响因素试验B.加速试验C.经典恒温法试验D.长期试验E.活化能估计法45.片剂崩解迟缓的原因有（）A.崩解剂用量不足B.崩解剂用量过大C.粘合剂粘性太强D.粘合剂粘性太弱E.压力过大46.下列关于粉体学的描述正确的是（）A.库尔特法测得的粒径为体积等价径B.沉降法测得的粒径为面积等价径C.粉体的真密度大于粒密度D.休止角越大说明流动性越好E.加入助流剂可改善粉体的流动性，加入量越大，助流效果越好47.对高分子溶液说法正确的是（ ） A、当温度降低时会发生胶凝 B、无限溶胀过程常需加热或搅拌 C、制备高分子溶液时应将高分子化合物投入水中迅速搅拌D、配制高分子化合物溶液常先用冷水湿润和分散48、除去药液中热原的方法有（ ）A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、凝胶过滤法49、影响混合效果的因素有（ ）A、处方药物的比例量 B、处方药物的密度差异 C、混合时间 D、混合方法50、关于散剂的特点，正确的是（ ） A、是常用口服固体制剂中起效最快的剂型B、制法简便 C、剂量可随症增减 D、剂量大不易服用三、名词解释1. 临界胶束浓度2. 生物利用度3. 助溶4. 混悬剂5. 等张溶液6、GMP7、液体制剂8、灭菌9、纯化水10、等渗溶液11、溶出度或释放度12、药剂学13、控释制剂 15、表面活性剂16、助悬剂17、缓释制剂19、靶向制剂20、乳剂四、简答题1.注射剂生产中常用的灭菌方法有哪些？2.简述片剂的分类和质量要求。3.药剂学的宗旨和任务是什么？4.简述注射剂的特点。5.缓控释制剂与普通制剂相比有何特点。6生物利用度的影响因素？7.片剂的特点有哪些？8胶囊剂有哪些特点？哪些药物不宜制成胶囊剂？说明其理由。9.软膏剂基质应符合的要求？10、什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水，各有何应用？11.简述乳剂放置过程中产生分层的原因及解决办法。12.说明热原的组成、性质及其除去方法和检查方法。13.简述片剂制备中可能发生的问题，并分析原因。14.增加药物溶解度的方法主要有哪些，举例说明。15.研制靶向制剂有何意义？将药物制成靶向制剂主要解决哪些问题？ 参考答案一、单项选择题1-5 DDBBD6-10ADDCD11-15CDCAA16-20CABBD21-25.DBDDB26-30CDDAB31-35A C C D D36-40 B C A C C 41-45B DAA B 46-50C CACC 二、多项选择题 1.ABCD2.CD 3.AB 4.BCD5.AC 6.BD7. ABCD 8.ACD9. ACD10.ACD11.AB12.AD13.ACD 14.ABCD 15.ABC16. BCD17.AC 18.ABC19.BCD 20.ACD 21.ABD 22.ABCD 23.ACD 24.ABD 25.BCD 26.ABD 27.AB28.ABC 29. ABCD 30.ABD 31.ABCD 32.ACD 33.BC 34.ABCD 35.ABC36.ABCD 37.ABCD 38.ABC 39.ABCDE 40.ABCDE41.ACE 42.ABDE 34.BC44.ABD 45.ACE 46.AC 47.ABD 48.ABD 49.ABCD 50.ABCD 三、名词解释1 临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中超过一定浓度时会从单体（单个离子或分子）缔合成为胶态聚合物，即胶束（或称胶团）。表面活性剂在溶液中超过一定浓度时会从单体（单个离子或分子）缔合成为胶态聚合物，即胶束（或称胶团）。开始形成胶束的浓度称为临界胶束浓度开始形成胶束的浓度称为临界胶束浓度(critical micelle concentration) 或称临界胶团浓度，用或称临界胶团浓度，用CMC表示。2 生物利用度：是指剂型中药物吸收进入人体血液循环的速度和程度3 助溶： 助溶指难溶性药物加入第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的指难溶性药物加入第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐和缔合物络合物、复盐和缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为 助溶剂 。 助溶剂多为低分子化合物4 混悬剂 （suspensions)系指难溶性 固体药物 以微粒状态 分散于液体 分散介质 中形成的 非均相分散体系。5 等张溶液(Isotonic solution)是指与红细胞膜张力相等的溶液。在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变，更不会发生溶血6、GMP：药品生产质量管理规范。GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定地一系列基本要求。适用于药品制剂生产地全过程、原料药生产中影响成品质量地关键工序。7、液体制剂：指将 药物 以不同的 分散方法 和不同的 分散程度分散在 液体分散介质 中制成的 内服 或 外用制剂8、灭菌(sterilization)采用物理或化学方 法杀 灭或 除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢，已获得无菌状态的过程。9、纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂10、等渗溶液(Isoosmotic solution)是指渗透压与血浆相等的溶液。因为渗透压是溶液的依数性之一，可用物理化学实验方法求得液 11、溶出度或释放度：指在规定的介质中药物从片剂中溶出的速度和程度。12、药剂学：是研究药物配置理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。13、控释制剂Controlled-release preparations系指在规定释放介质中，按要求 缓慢地恒速或接近恒速 释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性。15、表面活性剂：任何液体在一定条件下都有一定的表面张力，是液体的物理常数。当在水中加入肥皂、洗衣粉时，则水的表面张力能够显著的降低， 使表面张力显著下降的物质称为表面活性剂。16、助悬剂:系指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。17、缓释制剂:系指在规定释放介质中，按要求 缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性。19、靶向制剂又称靶向给药系统是指借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构20、乳剂（emulsions)) 指互不相溶的两种液体混合，其中 一相液体以 液滴 状态 分散于 另一相液体中形成的 非均匀相 液体分散体系。 四、简答题1、注射剂生产中常用的灭菌方法有哪些？分为物理灭菌法和化学灭菌法。物理灭菌法：① 干热灭菌：火焰灭菌法、干热空气灭菌法② 湿热灭菌：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法③ 射线灭菌：辐射灭菌法、紫外线灭菌法和微波灭菌法④ 过滤灭菌：垂熔滤器、微孔滤膜化学方法：① 气体灭菌：环氧乙烷、甲醛蒸汽等② 药液消毒：新洁尔灭、酒精等2.简述片剂的分类和质量要求。分类① 口服片：包括普通压制片、包衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片② 口腔片：包括舌下片、口含片、颊颌片③ 皮下给药片：包括植入片、皮下注射片等④ 外用片：包括溶液片、阴道片等质量要求：① 硬度适中② 色泽均匀、外观光洁③ 符合重量差异的要求④ 符合崩解度或溶出度的要求⑤ 小剂量应符合含量均匀度的要求⑥ 符合有关卫生学要求 3 药剂学的宗旨和任务是什么？ 药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。药剂学的任务：药剂学基本理论研究，制剂新剂型与新技术（给药系统）的研究与开发；新辅料的研究与开发；制剂新机械与新设备的研究与开发。4. 简述注射剂的特点① 药效迅速、剂量准确、作用可靠② 适用于不易口服的药物③ 适用于不能口服给药的患者④ 可以发挥局部定位作用⑤ 给药不便且注射疼痛⑥ 制造过程复杂，生产条件严格，费用较大，价格较高5. 缓控释制剂与普通制剂相比有何特点优点① 对半衰期短或频繁给药的药物，可以减少服药次数，提高病人顺应性，使用方便② 使血药浓度平稳，峰谷波动小，有利于降低药物的毒副作用。③ 可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。缺点① 剂量与给药方案调节灵活性低。② 出现副作用不能立刻停止治疗。③ 设备及工艺较普通制剂昂贵。6.生物利用度的影响因素？①剂型因素如药物的脂溶性、水溶性和pKa值，药物的剂型特性（如崩解时限、溶出速率）及一些工艺条件的差别；②生理因素包括胃肠道内液体的作用，药物在胃肠道内的转运情况，吸收部位的表面积与局部血流，药物代谢的影响，肠道菌株及某些影响药物吸收的疾病等。7.片剂的特点有哪些？① 携带、运输、贮存、服用方便② 生产机械化自动化程度较高、产量大、成本及售价较低③ 化学稳定性较好④ 可以制成不同类型的各种片剂，如分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片及口含片等，以满足不同临床医疗的需要。8.胶囊剂有哪些特点？哪些药物不宜制成胶囊剂？说明其理由胶囊剂有如下的特点：① 能掩盖药物的不良气味，提高药物的稳定性② 药物在体内起效快，生物利用度高于丸剂、片剂等③ 使液态药物固体化④ 可延缓药物的释放及定位释放由于胶囊壳的囊材是水溶性的明胶，因此，以下药物不能制成胶囊剂：① 药物的水溶液或稀乙醇溶液（使囊壁融化）② 易风干的药物（使囊壁软化）③ 易潮解的药物（使囊壁脆裂）④ 易溶的刺激性药物（增强局部刺激性）9.软膏剂基质应符合的要求？①具有适宜的稠度、黏着性和涂展性，无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。 ②能与药物的水溶液或油溶液互相混合，并能吸收分泌液。 ③能作为药物的良好载体，有利于药物的释放和吸收。 ④不与药物发生配伍禁忌，性质稳定。 ⑤易洗除，不污染衣物医`学敎育网搜`集整理。10.⑴纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水不得用于注射剂的配制⑵注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，注射用水为配制注射剂用的溶剂。⑶灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的水，用于注射用灭菌粉末的溶解或注射液的稀释剂11.分层；乳滴上浮或下沉现象，原因：分散相和分散的介质密度差造成的，符合 stokes 公式,可以通过减小分散相和分散介质的密度差，或增加分散介质粘度，减少分层速度。也可通过增加相容积比减少分层速度。12.说明热原的组成、性质及其除去方法和检查方法。① 热原的组成：磷脂、脂多糖及蛋白质，也称内毒素② 热原的性质：A耐热性B水溶性C不挥发性D滤过性E吸附性F被化学试剂破坏③ 热原的除去：容器上，高温法及酸碱法；水中，离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法及反渗透法；溶液中，吸附法及超滤法。④ 热原的检查方法：家兔法和细菌内毒素法（鲎试剂法）。13．⑴ 裂片：药物压缩成形性差，压片机使用不当，造成压力分布不均匀；⑵ 松片：粘性力差，压力不足；⑶ 粘冲：颗粒不够干燥，吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头不光滑等；⑷ 片重差异超限：a.流动性不好 b.细粉太多：料斗内颗粒时多时少；⑸ 崩解迟缓：压力过大，崩解剂使用不当，量少；⑹ 溶出超限：不崩解，颗粒过硬，药物溶解度差；⑺ 片剂药物含量不均匀：a.片重差异超限 b.可溶性成分迁移。15.① 将酸性或碱性药物制成可溶性盐，如苯巴比妥制成苯巴比妥钠，普鲁卡因制成盐酸普鲁卡因等；② 引入亲水集团，如维生素K3引入-SO3HNa,成为维生素K3亚硫酸氢钠等；③ 加入增溶剂，如肥皂可增加甲酚的溶解度；④ 加入助溶剂，如碘化钾对碘的助溶作用等；⑤ 选用潜溶剂，如氯霉素选用由水、乙醇、甘油组成的混合溶剂而使其溶解度增大等。15. 靶向制剂能够将药物通过局部或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞等结构，可以提高药效，降低毒副作用，提高药品的安全性、有效性、可靠性和患者的顺应性。① 药剂学方面的稳定性低或溶解度小；② 生物药物学方面的吸收小或生物不稳定性（酶，pH 值等）；③ 药物动力学方面的半衰期短和分布面广而缺乏特异性；④ 临床方面的治疗指数（中毒剂量和治疗剂量之比）低和解剖屏障或细胞屏障等。
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