西南大学2017年6月药品生产质量管理工程【1177】A卷大作业答案参考
西南大学网络与继续教育学院
类别：网教 专业：药学 2017年6月
课程名称【编号】：药品生产质量管理工程【1177】 A卷
大作业 满分：100 分
一、简述题：（每小题10分，学生任选其中4题，共40分）
1、什么是参数放行？
2、简述药厂工艺流程设计的基本程序。
3、简述GMP管理中的“静态”和“动态”的含义。
4、简述偏差处理的基本程序。
5、简述影响干热灭菌效果的主要因素。
二、论述题：（每小题30分，学生任选其中2题，共60分）
1、试论述GMP对药厂洁净室环境控制的特殊要求。
2、试述清洁验证过程中如何优化清洁方法？
3、试述无菌药品的配制过程应重点关注的内容。
页:
[1]