吉大16秋学期《药事管理学》在线作业二
吉大16秋学期《药事管理学》在线作业二一、单选题：
1.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批( ) (满分:4)
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
2.《药品GMP证书》的有效期为( ) (满分:4)
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
3.国家药典委员会组成人员包括( ) (满分:4)
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
4.医疗机构配制制剂必须依法取得( ) (满分:4)
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
5.执业药师资格注册机构为( ) (满分:4)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
6.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( ) (满分:4)
A. 药品使用管理
B. 药品广告管理
C. 药品注册管理
D. 药品储备管理
7.门诊处方普通药一般限量为( ) (满分:4)
A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
8.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在( ) (满分:4)
A. 温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B. 温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C. 温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D. 温度18-26℃，相对湿度45%-75%
9.《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理( ) (满分:4)
A. 申报《医疗机构制剂许可证》
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给新剂型批准文号
D. 向卫生行政部门申报手续
10.药品注册境内申请人应当是中国境内的( ) (满分:4)
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
11.首次进口的药包材，须取得( )核发的《进口药品包装材料注册证书》 (满分:4)
A. 省级药监部门
B. 省级质监部门
C. 国家药监部门
D. 国家质检部门
12.开办医疗机构必须依法取得( ) (满分:4)
A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《医疗机构许可证》
C. 《医疗机构准许证》
D. 《医疗机构执业准许证》
13.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是( ) (满分:4)
A. 中药材、中药饮片
B. 化学原料药
C. 血清、疫苗
D. 内包材、医疗器械
14.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( ) (满分:4)
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、均一
15.狭义的药事管理是( ) (满分:4)
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
二、多选题：
1.属于二级保护的野生药材是( ) (满分:4)
A. 鹿茸
B. 熊胆
C. 穿山甲
D. 人参
2.《药房管理学》包括( ) (满分:4)
A. 《社会药房管理学》
B. 《医院（医疗机构）药房管理学》
C. 《医药企业管理》
D. 《药事组织》
3.我国对毒性中药材的饮片实行( ) (满分:4)
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
4.药事管理研究特征( ) (满分:4)
A. 结合性
B. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
5.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为( ) (满分:4)
A. 基本研究
B. 应用研究
C. 评价研究
D. 行动研究
三、判断题：
1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
2.二级以上医院应成立药事管理委员会 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
3.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
4.药品经营企业的冷库温度为<0℃ (满分:4)
A. 错误
B. 正确
5.药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
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