吉大15春《药事管理学》在线作业答案
吉大15春学期《药事管理学》在线作业一一、单选题：
1.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是( ) (满分:4)
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
2.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了( ) (满分:4)
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
3.《药品管理法实施条例》属于( ) (满分:4)
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
4.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( ) (满分:4)
A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B. 注射用处方药
C. 口服抗生素
D. 甲类非处方药
5.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为( ) (满分:4)
A. GMP
GSP
B. GMP
GLP
C. GAP
GCP
D. GLP
GCP
6.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指( ) (满分:4)
A. 用于临床使用的治疗性药品
B. 用于预防、诊断、治疗性药品
C. 临床使用资料验证的药品
D. 便于患者使用的药品
7.确保医药行业持续、健康发展的基础是( ) (满分:4)
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
8.民族药，如中药、蒙药、藏药等是( ) (满分:4)
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
9.“FIP”的中文名称是( ) (满分:4)
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
10.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指( ) (满分:4)
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
D. 未使用过的药品
11.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向( ) (满分:4)
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
D. 经验管理模式
12.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( ) (满分:4)
A. 研究、生产、经营、价格
B. 研究、生产、广告、价格
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研究、生产、经营、使用
13.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是( ) (满分:4)
A. 社会零售药房
B. 药品质量监督
C. 医药商业
D. 临床药学
14.必须从连锁总部统一采购、配送( ) (满分:4)
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
15.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( ) (满分:4)
A. 甲类OTC零售企业
B. 零售乙类OTC普通商业企业
C. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业
二、多选题：
1.药品质量的含义是( ) (满分:4)
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
2.药品特殊性体现在( ) (满分:4)
A. 质量标准严格
B. 消费者低选择性
C. 需要迫切性
D. 缺乏需求价格弹性
3.药品监督管理的意义在于( ) (满分:4)
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
B. 保护合法医药企业的正当利益
C. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
4.我国《药品管理法》制定的目的是( ) (满分:4)
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品质量
C. 维护人民用药合法权益
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
5.申请进口药品的条件是( ) (满分:4)
A. 必须获得生产国注册批准和上市许可
B. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C. 生产厂必须符合我国的GMP
D. 必须获得生产国和我国的注册批准
三、判断题：
1.生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
2.国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
3.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
4.对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
5.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 (满分:4)
A. 错误
B. 正确吉大15春学期《药事管理学》在线作业二
一、单选题：
1.购买甲类非处方药由( ) (满分:4)
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
2.药事管理从医药管理中分离出来，始于( ) (满分:4)
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
3.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( ) (满分:4)
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、均一
4.《药品GMP证书》的有效期为( ) (满分:4)
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
5.中药蜜丸蜡壳至少要标注( ) (满分:4)
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
6.质量改进的英文( ) (满分:4)
A. quality management
B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
7.中药二级保护品种的保护期限是( ) (满分:4)
A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15年
8.医疗机构配制制剂必须依法取得( ) (满分:4)
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
9.《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理( ) (满分:4)
A. 申报《医疗机构制剂许可证》
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给新剂型批准文号
D. 向卫生行政部门申报手续
10.( )年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。 (满分:4)
A. 1617
B. 1627
C. 1637
D. 1647
11.门诊处方普通药一般限量为( ) (满分:4)
A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
12.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批( ) (满分:4)
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
13.药品注册境内申请人应当是中国境内的( ) (满分:4)
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
14.首次进口的药包材，须取得( )核发的《进口药品包装材料注册证书》 (满分:4)
A. 省级药监部门
B. 省级质监部门
C. 国家药监部门
D. 国家质检部门
15.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生( ) (满分:4)
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
二、多选题：
1.授予发明专利权的药品应当具备( ) (满分:4)
A. 高新技术
B. 实用性
C. 创造性
D. 新颖性
2.属于二级保护的野生药材是( ) (满分:4)
A. 鹿茸
B. 熊胆
C. 穿山甲
D. 人参
3.药品内包装标签上至少要标注( ) (满分:4)
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应症
D. 生产批号
4.药事管理研究特征( ) (满分:4)
A. 结合性
B. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
5.化学药品名称包括( ) (满分:4)
A. 通用名
B. 英文名
C. 化学名
D. 汉语拼音
三、判断题：
1.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
2.二级以上医院应成立药事管理委员会 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
3.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
4.药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
5.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
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