吉大13秋《药事管理学》在线作业答案
吉大13秋《药事管理学》在线作业一试卷总分：100 测试时间：--
一、单选题（共15道试题，共60分。）
1.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A. GMP,GSP
B. GMP,GLP
C. GAP,GCP
D. GLP,GCP
满分：4分
2.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A. 社会零售药房
B. 药品质量监督
C. 医药商业
D. 临床药学
满分：4分
3.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
满分：4分
4.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A. 优秀的民族文化遗产
B. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
D. 天然的植物药
满分：4分
5.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
A. 甲类OTC零售企业
B. 零售乙类OTC普通商业企业
C. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业
满分：4分
6.《药品管理法实施条例》属于（ ）
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
满分：4分
7.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
满分：4分
8.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A. 用于临床使用的治疗性药品
B. 用于预防、诊断、治疗性药品
C. 临床使用资料验证的药品
D. 便于患者使用的药品
满分：4分
9.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()
A. 全面、综合、协调发展
B. 作用、地位和成效得到公认
C. 保证药品供应质量
D. 有法可依、依法办事
满分：4分
10.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药制剂
满分：4分
11.“FIP”的中文名称是()
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
满分：4分
12.广义的医药行业是指()
A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D. 医药分家
满分：4分
13.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
A. 社会药房管理
B. 医药储备管理
C. 药物市场研究
D. 药品企业管理
满分：4分
14.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
D. 经验管理模式
满分：4分
15.必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
满分：4分
二、多选题（共5道试题，共20分。）
1.以下可列入非处方药目录的是（ ）
A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D. 无潜在滥用、误用可能的药品
满分：4分
2.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A. 药品生产企业负责人
B. 医疗机构负责人
C. 药品采购人员
D. 医师等
满分：4分
3.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A. 麝香
B. 虎骨
C. 鹿茸
D. 犀角
满分：4分
4.药品特殊性体现在（ ）
A. 质量标准严格
B. 消费者低选择性
C. 需要迫切性
D. 缺乏需求价格弹性
满分：4分
5.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A. 推进药品生产企业GMP认证制度实施
B. 打击杜绝弄虚作假行为
C. 提高药品生产企业现代化水平
D. 保证药品研究中报资料真实可靠
满分：4分
三、判断题（共5道试题，共20分。）
1.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A. 错误
B. 正确
满分：4分
2.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方
A. 错误
B. 正确
满分：4分
3.负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA
A. 错误
B. 正确
满分：4分
4.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A. 错误
B. 正确
满分：4分
5.国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A. 错误
B. 正确
吉大《药事管理学》在线作业二试卷总分：100 测试时间：--一、单选题（共15道试题，共60分。）1.医疗机构配制制剂必须依法取得()A. 医疗机构制剂许可证B. 制剂许可证C. 营业执照D. 医疗机构配制许可证满分：4分2.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品储备管理满分：4分3.质量改进的英文（）A. quality managementB. quality management systemC. quality improvementD. quality control满分：4分4.下列属于假药的是()A. 改变剂型或改变给药途径的药品B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C. 超过有效期的D. 以其他药品冒充麻醉药品的满分：4分5.《专利法》规定：发明专利权的期限为（）A. 15年B. 20年C. 25年D. 30年满分：4分6.开办医疗机构必须依法取得（）A. 《医疗机构执业许可证》B. 《医疗机构许可证》C. 《医疗机构准许证》D. 《医疗机构执业准许证》满分：4分7.《药品经营许可证》有效期为（）A. 5年B. 6年C. 7年D. 8年满分：4分8.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A. 温度18-240C，相对湿度45%-65%B. 温度18-260C，相对湿度45%-65%C. 温度18-240C，相对湿度45%-75%D. 温度18-260C，相对湿度45%-75%满分：4分9.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A. 国家卫生部B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅D. 省级药监部门满分：4分10.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）A. 原则要求B. 实施指南C. 指导原则D. 基本准则满分：4分11.门诊处方普通药一般限量为（）A. 1天B. 3天C. 5天D. 7天满分：4分12.狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理满分：4分13.药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A. 合法登记的法人机构B. 持有新药证书的新药研究课题负责人C. 持有生产批准文号的机构D. 办理药品注册申请事务的人员满分：4分14.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》满分：4分15.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性满分：4分二、多选题（共5道试题，共20分。）1.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A. 麻醉品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 国际药物管制规划署满分：4分2.授予发明专利权的药品应当具备（）A. 高新技术B. 实用性C. 创造性D. 新颖性满分：4分3.确定药品市场顾客方面的因素有（）A. 人口统计B. 地理因素C. 行为心理因素D. 化学因素满分：4分4.化学药品名称包括（）A. 通用名B. 英文名C. 化学名D. 汉语拼音满分：4分5.药事管理研究特征（）A. 结合性B. 规范性C. 实用性D. 开放性满分：4分三、判断题（共5道试题，共20分。）1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年A. 错误B. 正确满分：4分2.药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动A. 错误B. 正确满分：4分3.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天A. 错误B. 正确满分：4分4.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年A. 错误B. 正确满分：4分5.二级以上医院应成立药事管理委员会A. 错误B. 正确满分：4分
页:
[1]