中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题题目
中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题1.[单选题] 为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
答:——C——
2.[单选题] 急诊处方有效期是
A.1年
B.2年
C.3天
D.7天
E.当天
答:——E——
3.[单选题] 大型药品零售企业是指年药品销售额在
A.5000万元～20000万元
B.5000万元以下
C.1000万元以上
D.500万元～1000万元
答:——A——
4.[单选题] 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以组织什么认证
A.GMP，GSP
B.GMP，GLP
C.GAP，GCP
D.GLP，GCP
E.GMP，GAP
答:————
5.[单选题] 医疗机构制剂必须经什么机构方可配制
A.SFDA批准，并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准，并发给生产批准文号
C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
答:————
6.[单选题] 以下不属于药品监督管理技术机构的是
A.各级药品监督管理局
B.各级药品检验机构
C.药品评价中心
D.国家药典委员会
E.药品审评中心
答:————
7.[单选题] 《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省级药监局
D.医疗机构药事管理委员会
E.省级卫生厅
答:————
8.[单选题] 负责组织GSP认证的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.市药品监督管理部门
E.直辖市生的县药品监督管理部门
答:————
9.[单选题] 不属于药品生产企业产品生产管理文件的有
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
答:————
10.[单选题] 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是：
A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号
B.对野生药材资源实行保护原则
C.对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
D.适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源
E.积极发展中药产业，推进中药生产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。
答:————
11.[单选题] 按照药品说明书管理规定，药品名称栏中一般不包括
A.通用名称
B.商品名称
C.英文名称
D.化学名称
E.汉语拼音
答:————
12.[单选题] 药品说明书的发布机构是
A.卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药监部门
E.商务部
答:————
13.[单选题] 药品生产企业设立的办事机构不得
A.向跨地区连锁零售药店销售现货
B.向批发企业销售现货
C.向零售药店销售现货
D.进行药品现货销售活动
答:————
14.[单选题] 开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是
A.新药证书
B.药品生产许可证
C.进口药品注册证
D.出口药品注册证
E.GMP认证证书
答:————
15.[单选题] 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是
A.药品注册司的职责
B.安全监管司的职责
C.市场监管司的职责
D.医疗器械司的职责
E.人事教育司的职责
答:————
16.[单选题] 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A.一级保护野生药材物种
B.二级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.四级保护野生药材物种
E.五级保护野生药材物种
答:————
17.[单选题] 医药知识产权是指
A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
B.与医药行业相关的发明创造
C.医药行业的智力劳动成果的财产权
D.医药信息及相关前沿保密技术
E.医药行业的计算机软件技术
答:————
18.[单选题] 非处方药的每个销售基本单元包装必须
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.附有标签和说明书
C.省级药品监督管理部门批准
D.国家药品监督管理部门
E.具有《药品经营许可证》
答:————
19.[单选题] 国家药典委员会组成人员包括
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
E.主任委员、副主任委员、荣誉委员
答:————
20.[单选题] 属精神文明的重要因素的是
A.自然科学
B.社会科学
C.药学科学
D.科学
E.哲学
答:————
21.[名词解释] 药品注册申请人
答:————
22.[名词解释] 药品不良反应
答:————
23.[名词解释] 药品广告
答:————
24.[名词解释] 药品严重不良反应
答:————
25.[名词解释] 药品销售渠道
答:————
26.[判断题] 药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
A.对
B.错
答:————
27.[判断题] 药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
A.对
B.错
答:————
28.[判断题] 药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
A.对
B.错
答:————
29.[判断题] 描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
A.对
B.错
答:————
30.[填空题] 新药是指##。
答:————
31.[填空题] 药品标签包括##和##。
答:————
32.[填空题] 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的##。
答:————
33.[填空题] 国家药品标准包括##和##。
答:————
34.[填空题] 医院运用计算机主要集中在##和##两方面。
答:————
35.[填空题] 我国基本药物的遴选原则是：##、##、##、##、##。
答:————
36.[填空题] 药事管理法律关系主体包括##、##、##。
答:————
37.[问答题] 学习药事管理学的意义是什么？
答:————
38.[问答题] 陈述药师职业道德的内容。
答:————
39.[问答题] 试述药品生产、药品经营必须遵守的规定。
答:————
40.[问答题] 伦理委员会在保障受试者的权益上有什么作用？
答:————
41.[问答题] 简述特殊管理药品的概念、范围及特点。
答:————
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