20秋国开药事管理与法规本章自测8参考
164. 活动2：本章自测1.[单选题] 继发反应属于（? ）。
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A.D型不良反应
B.A型不良反应
C.C型不良反应 福师答案QV761296021 更多答案进 ap5u.com
D.B型不良反应
正确答案:————
2.[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产、经营企业和医疗机构报告获知新的、严重的药品不良反应的时限是（? ）。
A.10日
B.30日
C.60日
D.15日
正确答案:————
3.[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，完成调查报告的时限是（? ）。
A.30日
B.7日
C.10日
D.15日
正确答案:————
4.[单选题] 导致住院或者住院时间延长的药品不良反应属于（? ）。
A.严重的药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.一般的药品不良反应
D.药品群体不良事件
正确答案:————
5.[单选题] 不属于我国药品不良反应法定报告主体的是（? ）。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品研究机构
D.医疗机构
正确答案:————
6.[单选题] 应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是（? ）。
A.药品研究机构
B.医疗机构
C.药品经营企业
D.药品上市许可持有人、药品生产企业
正确答案:————
7.[单选题] 新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告（? ）。
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有不良反应
D.群体不良事件
正确答案:————
8.[单选题] 药品不良反应监测方法中最为常用的是（? ）。
A.分析流行病学
B.自发呈报系统
C.集中监测系统
D.处方事件监测
正确答案:————
9.[单选题] 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品上市许可持有人、药品生产企业填表报告的时限是（? ）。
A.60日
B.45日
C.30日
D.15日
正确答案:————
10.[单选题] 药品不良反应评价时，用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证，但引发药品不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。评价结果应该是（? ）。
A.肯定
B.很可能
C.可能无关
D.可能
正确答案:————
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