20秋国开药事管理与法规本章自测3题目
74. 活动2：本章自测1.[单选题] 药品批准文号的有效期为（? ）。
无忧答案网答案资料下载，请参考帮助中心说明
A.2年
B.4年 福师答案QV761296021 更多答案进 ap5u.com
C.5年
D.3年
正确答案:————
2.[单选题] 生产新药或者已有国家标准的药品的批准部门是（? ）。
A.国家卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门
正确答案:————
3.[单选题] 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查的部门是（? ）。
A.国家卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
正确答案:————
4.[单选题] 某药品的批准文号为国药准字Z20180001，该药品属于（? ）。
A.化学药品
B.生物制品
C.进口药品
D.中药
正确答案:————
5.[单选题] 新药的监测期最长不得超过（? ）。
A.2年
B.5年
C.3年
D.7年
正确答案:————
6.[单选题] 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（? ）内提出注册申请。
A.2年
B.3年
C.7年
D.5年
正确答案:————
7.[单选题] 药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请是（? ）。
A.仿制药申请
B.进口药品申请
C.再注册申请
D.新药申请
E.补充申请
正确答案:————
8.[单选题] 改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是（? ）。
A.补充申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.新药申请
E.进口药品申请
正确答案:————
9.[单选题] 未在中国境内外上市销售药品的注册申请是（? ）。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
E.进口药品申请
正确答案:————
10.[单选题] 仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请是（? ）。
A.新药申请
B.进口药品申请
C.仿制药申请
D.再注册申请
E.补充申请
正确答案:————
无忧答案网附件是答案，核对题目下载
页:
[1]