20秋国开药事管理与法规本章自测2百分
49. 活动2：本章自测1.[单选题] 新药研发的主要阶段不包括（? ）。
无忧答案网答案资料下载，请参考帮助中心说明
A.生产和上市后研究
B.临床研究
C.试验研究
D.临床前研究
正确答案:———— 福师答案QV761296021 更多答案进 ap5u.com
2.[单选题] 新药临床试验的批准机构是（? ）。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
正确答案:————
3.[单选题] 对药物非临床研究的质量管理进行规范和监管的是（? ）。
A.GLP
B.GSP
C.GMP
D.GCP
正确答案:————
4.[单选题] 规范药品临床试验全过程的标准规定是（? ）。
A.GMP
B.GCP
C.GLP
D.GSP
正确答案:————
5.[单选题] 伦理委员会至少有（? ）名成员。
A.3
B.7
C.5
D.9
正确答案:————
6.[单选题] Ⅲ期临床试验的病例数不少于（? ）。
A.300例
B.30例
C.100例
D.2 000例
正确答案:————
7.[单选题] 新药上市后的应用研究阶段是（? ）。
A.生物等效性试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.Ⅰ期临床试验
正确答案:————
8.[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（? ）。
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.生物等效性试验
E.Ⅰ期临床试验
正确答案:————
9.[单选题] 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（? ）。
A.Ⅲ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.生物等效性试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅱ期临床试验
正确答案:————
10.[单选题] 治疗作用确证阶段是（? ）。
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.生物等效性试验
E.Ⅰ期临床试验
正确答案:————
无忧答案网附件是答案，核对题目下载
页:
[1]