作业帮 发表于 2020-12-21 09:07:36

20秋国开药事管理与法规本章自测1答案

35. 活动2:本章自测
1.[单选题] 下列属于行政法规的是(? )。
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    A.《药品管理法》
    B.《药品注册管理办法》
    C.《药品生产质量管理规范》
    D.《麻醉药品和精神药品管理条例》
    正确答案:————
2.[单选题] 《药品注册管理办法》属于(? )。
    A.药事规章
    B.药事法规      福师答案QV761296021 更多答案进 ap5u.com
    C.行政法规
    D.药事法律
    正确答案:————
3.[单选题] 《药品管理法》的根本目的是(? )。
    A.加强药品监督管理
    B.保证药品质量
    C.保护和促进公众健康
    D.保障公众用药安全和合法权益
    正确答案:————
4.[单选题] 直接向人民法院提起诉讼的,提出期限为知道或者应当知道作出行政行为之日起 (? )。
    A.六个月内
    B.三十日内
    C.十五日内
    D.三个月内
    正确答案:————
5.[单选题] 行政复议的提出期限为(? )。
    A.六十日
    B.十五日
    C.九十日
    D.三十日
    正确答案:————
6.[单选题] 组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是 (? )。
    A.国家卫生健康委员会
    B.国家医疗保障局
    C.国家药品监督管理局
    D.国家发展和改革委员会
    正确答案:————
7.[单选题] 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是(? )。
    A.卫生健康行政部门
    B.工业和信息化管理部门
    C.商务管理部门
    D.发展和改革宏观调控部门
    E.药品监督管理部门
    正确答案:————
8.[单选题] 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是(? )。
    A.工业和信息化管理部门
    B.发展和改革宏观调控部门
    C.商务管理部门
    D.卫生健康行政部门
    E.药品监督管理部门
    正确答案:————
9.[单选题] 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是(? )。
    A.工业和信息化管理部门
    B.商务管理部门
    C.发展和改革宏观调控部门
    D.药品监督管理部门
    E.卫生健康行政部门
    正确答案:————
10.[单选题] 负责药品流通行业管理工作的部门是(? )。
    A.卫生健康行政部门
    B.商务管理部门
    C.发展和改革宏观调控部门
    D.工业和信息化管理部门
    E.药品监督管理部门
    正确答案:————
11.[单选题] 组织开展药品不良反应监测工作的是(? )。
    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.国家药品监督管理局药品审评中心
    E.国家药典委员会
    正确答案:————
12.[单选题] 负责对药品注册申请进行技术审评的是(? )。
    A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    B.国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
    C.国家药典委员会
    D.中国食品药品检定研究院
    E.国家药品监督管理局药品审评中心
    正确答案:————
13.[单选题] 承担生物制品批签发相关工作的是(? )。
    A.国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药典委员会
    E.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    正确答案:————
14.[单选题] 组织制定与修订国家药品标准的是(? )。
    A.国家药典委员会
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.中国食品药品检定研究院
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    E.国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
    正确答案:————

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