20秋国开药事管理与法规 形考任务1参考
209. 形考任务11.[单选题] 我国《药品管理法》中的药品特指（ ）。
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A.人用药品
B.农药
C.以上都包括
D.兽用药
正确答案:——A——
2.[单选题] （ ）是《药品管理法》最根本的目的。
A.保证药品质量
B.保障人体用药安全
C.加强药品管理
D.保护和促进公众健康
正确答案:————
3.[单选题] 从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。?
A.中药和民族药
B.处方药与非处方药 福师答案QV761296021 更多答案进 ap5u.com
C.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂
D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等
正确答案:————
4.[单选题] （ ）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
A.国家药品监督管理局
B.市级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
正确答案:————
5.[单选题] （? ）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。
A.行政诉讼
B.行政赔偿
C.行政补偿
D.行政复议
正确答案:————
6.[单选题] 以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（? ? ）。
A.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗
B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
D.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志
正确答案:————
7.[单选题] 新药是指（? ）。
A.处于临床试验阶段的药品
B.未在中国境内上市销售的药品
C.未在中国境内外上市销售的药品
D.与原研药品质量和疗效一致的药品
正确答案:————
8.[单选题] 甲类非处方药，标识为（? ）。
A.白底绿字
B.白底红字
C.红底白字
D.绿底白字
正确答案:————
9.[单选题] 药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。
A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
B.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
C.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。
D.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。
正确答案:————
10.[单选题] （ ）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。
A.《药品注册管理办法》
B.《宪法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品管理法》
正确答案:————
11.[单选题] 下列不属于药事的是（? ）。
A.药物研究机构研究药品
B.患者购买使用药品
C.零售药店销售药品
D.药品生产企业生产药品
正确答案:————
12.[单选题] 国家药品监督管理局其主要职责不包括（? ）。
A.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。
B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。
C.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。
D.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。
正确答案:————
13.[单选题] ?药品注册管理办法? 属于（? ）。
A.药事法规
B.药事法律
C.药事规章
D.行政法规
正确答案:————
14.[单选题] 下列哪些不是药品监管的行政机关（? ）。
A.工业和信息化管理部门
B.国家发展和改革委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.国家卫生健康委员会
正确答案:————
15.[单选题] 下列哪些是我国药品监督管理技术机构（? ）。
A.国家卫生健康委员会
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局
D.商务管理部门
正确答案:————
16.[多选题] 我国药品管理法律体系的核心是（? ? ）。
A.《药品管理法》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品管理法实施条例》
正确答案:————
17.[多选题] 《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是（? ? ）。
A.药品单指药物成品或者药物制剂
B.药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”
C.在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品，不包括兽药和农药
D.《药品管理法》界定的药品包括诊断药品
正确答案:————
18.[多选题] 药品管理立法的调整对象是（ ）。
A.药事组织关系
B.药事生产关系
C.药事服务关系
D.药事管理关系
正确答案:————
19.[多选题] 药事行政救济主要有以下几种类型（? ）。
A.行政复议
B.行政补偿
C.行政诉讼
D.行政赔偿
正确答案:————
20.[多选题] 中国食品药品检定研究院的主要职责包括（ ）。
A.承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作。
B.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。
C.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。
D.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。
正确答案:————
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