西南大学2019年6月[1177]药品生产质量管理工程大作业资料
西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷类别：网教 专业： 药学 2019年6月
课程名称【编号】：药品生产质量管理工程【1177】 A卷
大作业 满分：100 分
一、简述题：（每小题10分，学生任选其中4题，共40分）
1、简述处方药和非处方药的区别。
2、药品临床试验包括哪些？
3、简述药厂工艺流程设计的技术处理的主要内容。
4、简述生产过程管理的主要内容。
5、清洁验证的合格标准确定最关键的技术问题有哪些？二、论述题：（每小题30分，学生任选其中2题，共60分）
1、试述药厂洁净车间设计的技术要求应考虑的方面。
2、如何理解“GMP质量管理文件的全生命周期管理”？
3、试述纯化水系统预处理方法选择的原则。附件就是答案，需要可以下载
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