吉大19春学期《药事管理学》在线作业12
吉大19春学期《药事管理学》在线作业一随机作业核对题目后下载QQ 761296021
1.[单选题]下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A.中药材、中药饮片 B.化学原料药
C.血清、疫苗 D.内包材、医疗器械
正确答案:——D——
2.[单选题]《药品GMP证书》的有效期为（）
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
正确答案:——D——
3.[单选题]中药二级保护品种的保护期限是（）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
正确答案:——B——
4.[单选题]改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A.行政管理模式
B.法制管理模式
C.经济管理模式
D.经验管理模式
正确答案:————
5.[单选题]1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A.《中华药典》
B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C.《中华人民共和国药典》
D.《中华人民共和国药品管理法》
正确答案:————
6.[单选题]负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
正确答案:————
7.[单选题]《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A.卫生要求 无忧答案网
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
正确答案:————
8.[单选题]《药品经营许可证》有效期为（）
A.5年
B.6年
C.7年
D.8年
正确答案:————
9.[单选题]晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:————
10.[单选题]麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
正确答案:————
11.[单选题]执业药师资格注册机构为（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
正确答案:————
12.[单选题]中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A.药品名称
B.规格
C.用法用量
D.生产批号
正确答案:————
13.[单选题]药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
正确答案:————
14.[单选题]从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A.药品销售
B.药品推销
C.药品交易活动
D.药品服务具体化过程
正确答案:————
15.[单选题]利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A.中药材质量研究
B.无污染药材研究
C.中药材生物技术研究
D.扩大中药材应用部位研究
正确答案:————
16.[多选题]申请进口药品的条件是（）
A.必须获得生产国注册批准和上市许可
B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C.生产厂必须符合我国的GMP
D.必须获得生产国和我国的注册批准
正确答案:————
17.[多选题]药品监督管理的意义在于（ ）
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
正确答案:————
18.[多选题]药品标准的涵义是（）
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
正确答案:————
19.[多选题]我国对毒性中药材的饮片实行（）
A.统一规划
B.合理布局
C.集中生产
D.定点生产
正确答案:————
20.[多选题]药品特殊性体现在（ ）
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
正确答案:————
21.[判断题]国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A.错误
B.正确
正确答案:————
22.[判断题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A.错误
B.正确
正确答案:————
23.[判断题]国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A.错误
B.正确
正确答案:————
24.[判断题]药品的质量特性包括竞争性
A.错误
B.正确
正确答案:————
25.[判断题]药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A.错误
B.正确
正确答案:————
吉大19春学期《药事管理学》在线作业二
1.[单选题]国家药品标准是法定的()
A.国际标准
B.国际先进标准
C.企业标准
D.国家强制技术标准
正确答案:——D——
2.[单选题]《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场供应不足的品种
B.临床需要而市场没有供应的品种
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确答案:——B——
3.[单选题]广义的医药行业是指()
A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B.医院药房从一员分离出来成为社会药房
C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D.医药分家
正确答案:——A——
4.[单选题]患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
正确答案:————
5.[单选题]必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
正确答案:————
6.[单选题]国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A.研究、生产、经营、价格
B.研究、生产、广告、价格
C.生产、经营、使用、广告
D.研究、生产、经营、使用
正确答案:————
7.[单选题]《药品GMP证书》的有效期为（）
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
正确答案:————
8.[单选题]利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A.中药材质量研究
B.无污染药材研究
C.中药材生物技术研究
D.扩大中药材应用部位研究
正确答案:————
9.[单选题]药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:————
10.[单选题]质量改进的英文（）
A.quality management
B.quality management system
C.quality improvement
D.quality control
正确答案:————
11.[单选题]中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A.学术性、公益性、专业性
B.公益性、全国性、专业性
C.学术性、公益性、非营利性
D.全国性、专业性、非营利性
正确答案:————
12.[单选题]下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()
A.药品使用管理
B.药品广告管理
C.药品注册管理
D.药品储备管理
正确答案:————
13.[单选题]国家药典委员会组成人员包括（）
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确答案:————
14.[单选题]从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A.药品销售
B.药品推销
C.药品交易活动
D.药品服务具体化过程
正确答案:————
15.[单选题]《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
正确答案:————
16.[多选题]授予发明专利权的药品应当具备（）
A.高新技术
B.实用性
C.创造性
D.新颖性
正确答案:————
17.[多选题]药品特殊性体现在（ ）
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
正确答案:————
18.[多选题]确定药品市场顾客方面的因素有（）
A.人口统计
B.地理因素
C.行为心理因素
D.化学因素
正确答案:————
19.[多选题]我国《药品管理法》制定的目的是()
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.维护人民用药合法权益
D.保障人体用药安全、维护人民身体健康
正确答案:————
20.[多选题]以下可列入非处方药目录的是（）
A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D.无潜在滥用、误用可能的药品
正确答案:————
21.[判断题]药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A.错误
B.正确
正确答案:————
22.[判断题]中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A.错误
B.正确
正确答案:————
23.[判断题]实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方
A.错误
B.正确
正确答案:————
24.[判断题]药品的质量特性包括竞争性
A.错误
B.正确
正确答案:————
25.[判断题]1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A.错误
B.正确
正确答案:————
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