西南大学19年3月课程[1177]药品生产质量管理工程机考答案
西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷类别:网教 专业: 药学 2019年3月
课程名称【编号】:药品生产质量管理工程【1177】 A卷
大作业 满分:100 分
一、简述题:(每小题10分,学生任选其中4题,共40分)
1、简述工艺规程的主要内容。
2、简述GMP对药厂洁净室的环境控制要求的主要体现。
3、简述空气净化系统设计的原则。
4、简述偏差处理的基本程序。
5、简述残留量限度确定的原则。
二、论述题:(每小题30分,学生任选其中2题,共60分)
1、试述药品生产中不合格物料管理的流程。
2、试述药品稳定性考察的种类及意义。
3、试述不同洁净区的着装要求。微信 761296021
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