如何理解2000版ISO9001标准的可删减度？
2000版ISO9001标准被设计成通用性较强的标准，其规定的质量管理体系要求适用于所有不骨类型、不同规模、提供不同类别的组织。因此，标准允许组织在质量管理体系中删减不适用的要求，但是规定了删减的原则。某些情况下，组织的质量管理体系可以将ISO9001：2000标准的一些特定要求进行删减。标准中“1。2应用”条款规定了允许删减。但对标准条款的删减应的前提条件，即发现标准的某些要求在组织质量管理体系范围内不适用，也就是说，根据组织质量管理体系范围所覆盖的产品及其过程的特点，根据组织提供产品的特定动作方式，标准中的一些特定要求确实不适用时，方允许做出删减，并且删减时应注意以下几点：
（1） 有关删减要求的实施。组织应在质量手册中描述删减的细节和合理性，并在其任何公开或获得的文件中，当涉及ISO9001：2000标准要求在其质量管理体系的应用情况时，应以审慎的措辞表达删减，以避免混淆顾客及相关方。
（2） 合理删减应具备如下原则：
① 不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。“能力”应从提供满足要求产品所需的过程去理解，如果某个产品实现的特定过程对于组织保证产品符合性而言是不必要的，那么标准对该特定过程的要求是可以删减的。“责任”应从组织提供产品特有的动作方式来理解，如果顾客确认组织对产品实现过程中某特定过程的输出不负责任，那么标准对该特定过程的要求可删减。
② 删减仅限于第十章“产品实现中”的特定要求，而标准中“管理职责”、“资源管理”及“测量、分析和改进”过程的质量管理体系要求不能删沽。这是因为由于产品、过程的牾和组织动作方式的特点而发生的不适用，只会出现在产品实现过程中。
③ 认证机构应在认证书中准确表达质量管理体系的范围，确保正确传达任何有关删减的信息，并在认证审核和监督审核中对任何删减的正确性进行评审。从本质上说，质量认证机构是中介性质的技术服务组织，属第三产业。认证机构按照国际公认的导则、通则、准则对企业的质量管理体系进行公正、客观的评审，以第三方的身份为企业向社会稳定地提供合格产品的能力作出证明，就是为企业提供了一种信任保证。
④ 有关不合理的删。违背了删减的前提和原则就是不合理的。做出不合理删减的组织不能声称自己的质量管理体系符合ISO9001：2000标准的要求。认证机构在质量管理体系认证/注册证书中，应清楚地注明删节减的内容；在组织的销售文件中，也要说明对标准进行删减的情况。
⑤ 删减不能影响组织满足产品要求的能力。
⑥ 删减不能影响组织所提供的产品满足顾客要求和适用法律法规的责任。同时，要求组织在质量手册中确定所作的删并说明合理性，还要求在所有公开性文件中表明进行了删减，以免使顾客或最终顾客发生混淆或被误导。
（3） 1994版ISO9001与ISO9002/3标准的重要区别之一，就是前者包括“设计控制要素，而后两者不包括这个要素。因此，在质量管理体系的建立和认证审核过程中，根据组织和认证机构商定的采用标准的模式，可以包含”设计控制“，也可以不包含”设计控制“。在2000版ISO9001标准中，对7。3”设计和开发‘过程的删减规定了十分苛刻的条件，不允许组织以按照1994版ISO9000族标准建立的质量管理体系中没有覆盖“设计过程”为由，删减“设计和开发”过程。即使组织的某些活动过程被外包或分包出去，也不能免除对这此活动过程的责任，对这些过程不能进行删减：
① 当组织需要将顾客对产品的要求转化为产品特性时，就负有了设计/开发的责任。
② 当组织对原设计没有责任，但有权修改设计时，即使这各修改需得到顾客批准，也应视为对设计/开发负有责任。当组织是产品的总承包商（最终产品的提供者）时，应对产品实现的所有过程负责。
③ 当顾客要求或法律法规要求发生变化，需要组织对已定型的产品作某些改变时，应认为组织对设计/开发负有责任，而不能删减“设计和开发”过程。
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