兰大《药事管理学》18秋平时作业123参考
《药事管理学》18秋平时作业1核对题目下载答案1.[单选题]《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（） (满分:)
A. 临床需要而市场供应不足的品种 B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确答案:——A——
2.[单选题]对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（） (满分:)
A. 生产劣药依法论处
B. 生产假药依法论处
C. 无证生产药品论处
D. 生产假、劣药品论处
正确答案:——B——
3.[单选题]三级医院药剂科主任应由（）的人担任 (满分:)
A. 硕士学位并是执业药师
B. 学士学位并具高级职称
C. 药学专业本科以上学历，并具高级职称
D. 药学博士学位的执业药师
正确答案:——C——
4.[单选题]药用罂粟壳（） (满分:)
A. 只能在医疗单位使用
B. 只能在药店零售
C. 在省级新特药店零售
D. 由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E. 在超市等普通商业部门零售
正确答案:————
5.[单选题]我国目前药品监督管理组织体系的框架为（） (满分:)
A. 全国集中统一，实行垂直管理
B. 全国集中统一，省以下实行垂直管理
C. 全国集中统一，省市统筹管理
D. 全国集中统一，中央、省、市三级管理
E. 全国集中统一，中央、省、市、县四级管理
正确答案:————
6.[单选题]遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（） (满分:)
A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D. 安全有效、技术先进、经济合理
正确答案:————
7.[单选题]特殊管理的药品是指（） (满分:)
A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B. 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D. 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
E. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
正确答案:————
8.[单选题]在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（） (满分:)
A. 擅自动用查封物品的
B. 药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
C. 擅自进行生产、销售、使用的
D. 被污染的
E. 擅自为医疗单位加工制剂的
正确答案:————
9.[单选题]药品价格定价分为（） (满分:)
A. 政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类
B. 政府定价、政府指导价和市场调节价三类
C. 政府指导价、经营者自主定价两类
D. 政府定价、政府指导价两类
E. 政府定价、经营者自主定价两类
正确答案:————
10.[单选题]国家药典委员会组成人员包括（） (满分:)
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
正确答案:————
11.[单选题]药品进入国际医药市场的首要条件是（） (满分:)
A. 制药企业必须通过ISO9002认证
B. 制药企业必须通过GMP认证
C. 制药企业必须通过GSP认证
D. 制药企业必须通过WHOGMP认证
正确答案:————
12.[单选题]开办医疗机构必须依法取得（） (满分:)
A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《医疗机构许可证》
C. 《医疗机构准许证》
D. 《医疗机构执业准许证》
正确答案:————
13.[单选题]组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（） (满分:)
A. 药品认证委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 国家药典委员会
D. 药品评价中心
E. 药品审评中心
正确答案:————
14.[单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（） (满分:)
A. 精神依赖性
B. 身体依赖性
C. 兴奋性
D. 抑制性
E. 二重性
正确答案:————
15.[单选题]临床研究用药物，应当（） (满分:)
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
正确答案:————
二、多选题：
16.[多选题]新化学药品名称包括（） (满分:)
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 化学名
E. 汉语拼音
正确答案:————
17.[多选题]直接接触药品的包装材料和容器（） (满分:)
A. 选用不易破损的包装
B. 能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量 奥鹏作业答案
C. 便于医疗使用
D. 做稳定性试验
E. 考察药包材与药品的相容性
正确答案:————
18.[多选题]授予发明专利权的药品应当具备（） (满分:)
A. 经济性
B. 高新技术
C. 实用性
D. 创造性
E. 新颖性
正确答案:————
19.[多选题]进行新药技术转让时应（） (满分:)
A. 转让方持有新药证书
B. 已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请
C. 受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D. 转让方将新药生产技术无保留地转给受让方
E. 保证受让方有经济效益
正确答案:————
20.[多选题]处方正文的审查主要有以下方面() (满分:)
A. 药品名称
B. 用药剂量及方法
C. 医师签名
D. 药物相互作用
E. 药价计算是否正确
正确答案:————
21.[多选题]生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（） (满分:)
A. 警告
B. 没收药品和违法所得
C. 责令停产、停业整顿
D. 罚款
E. 吊销许可证
正确答案:————
22.[多选题]药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（） (满分:)
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
正确答案:————
23.[多选题]药品不良反应监测的范围是（） (满分:)
A. 可疑药品不良反应
B. 可疑严重药品不良反应
C. 说明书中已载明的不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 超剂量服用药品产生的不良反
正确答案:————
24.[多选题]国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（） (满分:)
A. 拟定、修订药品管理的法律法规
B. 负责医药品的战略储备
C. 组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D. 负责医药行业的统计、信息工作
E. 组织培训药品监督管理干部
正确答案:————
25.[多选题]制定《中药品种保护条例》的目的是（） (满分:)
A. 提高中药品种的质量
B. 提高中药品种的质量、增加中药数量
C. 保护中药生产企业的合法权益
D. 保护和合理利用中药资源
E. 促进中药事业的发展
正确答案:————
《药事管理学》18秋平时作业2
一、单选题：
1.[单选题]《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（） (满分:)
A. 进行再评价
B. 立即停止生产或者进口、销售和使用
C. 撤销其批准文号或者进口药品注册证书
D. 按假药处理
E. 按劣药处理
正确答案:——C——
2.[单选题]毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量________的药品 (满分:)
A. 相近
B. 相似
C. 相等
D. 相关
E. 差不多
正确答案:——A——
3.[单选题]特殊管理的药品是指（） (满分:)
A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B. 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D. 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
正确答案:——C——
4.[单选题]医疗机构配制制剂必须依法取得：（） (满分:)
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
正确答案:————
5.[单选题]麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） (满分:)
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
正确答案:————
6.[单选题]药品广告的审查批准机关是（） (满分:)
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级工商行政管理局
D. 省卫生厅
正确答案:————
7.[单选题]GAP的核心是规范中药材生产过程以（） (满分:)
A. 保证药材的质量稳定、可控
B. 保证药材的质量和疗效
C. 保证药材安全、有效
D. 保证药材安全、有效、质量稳定
正确答案:————
8.[单选题]科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（） (满分:)
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、经济
正确答案:————
9.[单选题]执业药师资格注册机构为（） (满分:)
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
E. 省人事厅
正确答案:————
10.[单选题]药品经营企业验收进口药品必须凭（） (满分:)
A. 供货单位《药品经营许可证》
B. 国际上通用的药品标准
C. 加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D. 进口口岸商检部门的检验合格证
正确答案:————
11.[单选题]中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有() (满分:)
A. 学术性、公益性、专业性
B. 公益性、全国性、专业性
C. 学术性、公益性、非营利性
D. 全国性、专业性、非营利性
正确答案:————
12.[单选题]医疗机构制剂室必须取得（） (满分:)
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品生产合格证
E. 营业执照
正确答案:————
13.[单选题]中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（） (满分:)
A. 专业技术审查和咨询机构
B. 技术审查和协调机构
C. 咨询机构和协调机构
D. 协调机构和办事机构
正确答案:————
14.[单选题]科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） (满分:)
A. 科学性、实践性
B. 系统性、验证性
C. 客观性、复杂性
D. 系统性、客观性
正确答案:————
15.[单选题]中药蜜丸蜡壳至少要标注（） (满分:)
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
正确答案:————
二、多选题：
16.[多选题]药品注册申请包括（） (满分:)
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请
E. 处方药申请
正确答案:————
17.[多选题]《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（） (满分:)
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 上市不满五年的新药
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
正确答案:————
18.[多选题]有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（） (满分:)
A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织
正确答案:————
19.[多选题]实行政府定价或政府指导价的药品是（） (满分:)
A. 基本医疗保险用药目录中的药品
B. 预防用药
C. 垄断经营的特殊药品
D. 必要的老年用药
E. 必要的儿科用药
正确答案:————
20.[多选题]药品内包装标签上至少要标注（） (满分:)
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应征
D. 用法用量
E. 生产批号
正确答案:————
21.[多选题]SFDA对下列新药可以实行加快审批的（） (满分:)
A. 罕见病的新药
B. NCES新药
C. 糖尿病新药
D. 新的中药材及其制剂
E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物
正确答案:————
22.[多选题]药品说明书上不可缺少的项目是（） (满分:)
A. 药理毒理
B. 药代动力学
C. 药物相互作用
D. 不良反应
E. 孕妇及哺乳期妇女用药
正确答案:————
23.[多选题]药品不良反应监测的范围是（） (满分:)
A. 可疑药品不良反应
B. 可疑严重药品不良反应
C. 说明书中已载明的不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 超剂量服用药品产生的不良反
正确答案:————
24.[多选题]我国法定药品标准包括（） (满分:)
A. 药典
B. 局颁标准
C. 省级炮制规范
D. 医院制剂规范
E. 企业标准
正确答案:————
25.[多选题]药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业() (满分:)
A. 实施GSP的检查认可的过程
B. 经营管理的监督管理
C. 执行药品管理法的检查
D. 实施GSP监督管理的过程
E. 药品经营质量管理进行监督检查的一种手段
正确答案:————
《药事管理学》18秋平时作业3
一、单选题：
1.[单选题]经营者销售药品应当（） (满分:)
A. 明码标价
B. 明码实价
C. 诚实信用
D. 货真价实
正确答案:——A——
2.[单选题]社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（） (满分:)
A. 药士
B. 执业药师
C. 老药工
D. 用药咨询人员
E. 专职采购人员
正确答案:——B——
3.[单选题]三级医院药剂科主任应由（）的人担任 (满分:)
A. 硕士学位并是执业药师
B. 学士学位并具高级职称
C. 药学专业本科以上学历，并具高级职称
D. 药学博士学位的执业药师
正确答案:——C——
4.[单选题]中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有() (满分:)
A. 学术性、公益性、专业性
B. 公益性、全国性、专业性
C. 学术性、公益性、非营利性
D. 全国性、专业性、非营利性
正确答案:————
5.[单选题]《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（） (满分:)
A. 由国家统一制定，各省可部分调整
B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D. 由国家统一制定，各省不得调整
E. 由各省自行制定
正确答案:————
6.[单选题]药用罂粟壳（） (满分:)
A. 只能在医疗单位使用
B. 只能在药店零售
C. 在省级新特药店零售
D. 由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E. 在超市等普通商业部门零售
正确答案:————
7.[单选题]药品不良反应主要是指合格药品（） (满分:)
A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 在正常用法用量下出现的有害反应
D. 正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
正确答案:————
8.[单选题]戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪类药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品（） (满分:)
A. 大麻类
B. 阿片类
C. 可卡因类
D. 合成麻醉药
E. 其他易成瘾癖的药品
正确答案:————
9.[单选题]临床研究用药物，应当（） (满分:)
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
正确答案:————
10.[单选题]执业药师资格考试属于（） (满分:)
A. 执业资格准入考试
B. 职业资格准入考试
C. 药师资格准入考试
D. 主管药师资格考核
正确答案:————
11.[单选题]麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） (满分:)
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
正确答案:————
12.[单选题]非处方药分为甲类.乙类是根据（） (满分:)
A. 药品的质量
B. 药品的价格
C. 药品的有效性
D. 药品的安全性
E. 药品的稳定性
正确答案:————
13.[单选题]药品经营企业验收进口药品必须凭（） (满分:)
A. 供货单位《药品经营许可证》
B. 国际上通用的药品标准
C. 加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D. 进口口岸商检部门的检验合格证
正确答案:————
14.[单选题]药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制 (满分:)
A. 本企业质量管理部门
B. 市级药监机构
C. 省级药监部门
D. 国家药监部门
正确答案:————
15.[单选题]药品价格定价分为（） (满分:)
A. 政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类
B. 政府定价、政府指导价和市场调节价三类
C. 政府指导价、经营者自主定价两类
D. 政府定价、政府指导价两类
E. 政府定价、经营者自主定价两类
正确答案:————
二、多选题：
16.[多选题]药事管理学科课程体系概括为以下几类（） (满分:)
A. 经济学类
B. 法学和伦理学
C. 方法学和信息科学类
D. 管理学类
E. 社会和行为科学类
正确答案:————
17.[多选题]药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定() (满分:)
A. 中药材应标明产地
B. 合法企业所生产或经营的药品
C. 该药品具有法定质量标准
D. 有法定的批准文号、生产批号
E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求
正确答案:————
18.[多选题]药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（） (满分:)
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
正确答案:————
19.[多选题]目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有（） (满分:)
A. 凭方发药
B. 病区小药柜制
C. 临时处方制
D. 协定处方制
E. 摆药制
正确答案:————
20.[多选题]下列哪些情形必须符合药用要求（） (满分:)
A. 直接接触药品的包装容器
B. 直接接触药品的包装材料
C. 药品的外包装材料、容器
D. 生产药品的原料
E. 生产药品的辅料
正确答案:————
21.[多选题]药品的质量特性包括（） (满分:)
A. 有效性
B. 安全性
C. 应用性
D. 稳定性
E. 均一性
正确答案:————
22.[多选题]由省级药品监督管理部门审查批准发放的是（） (满分:)
A. 营业执照
B. 新药生产批准文号
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
E. 医院制剂许可证
正确答案:————
23.[多选题]制定《中药品种保护条例》的目的是（） (满分:)
A. 提高中药品种的质量
B. 提高中药品种的质量、增加中药数量
C. 保护中药生产企业的合法权益
D. 保护和合理利用中药资源
E. 促进中药事业的发展
正确答案:————
24.[多选题]精神药品分为第一类和第二类管理是依据（） (满分:)
A. 依赖性潜力
B. 产生身体依赖性的程度
C. 危害人体健康的程度
D. 产生精神依赖性的程度
E. 对中枢神经系统的损害程度
正确答案:————
25.[多选题]药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（） (满分:)
A. 重视和研究合理利用药品资源
B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
C. 理论联系实际研究成果付诸实践
D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E. 职业药师队伍逐渐扩大
正确答案:————
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