西南大学18秋[1143]药事管理学作业参考
11431、按照我国《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格证书的有效范围是（）。
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B.在颁发机关所在省份内有效
在取得者的身份证发放地有效
在取得者的居住地省份内有效
在全国范围内有效
参考答案：在全国范围内有效；
2、我国按照（）原则实行野生药材资源管理。
严禁采猎
保护和采猎相结合
人工种养代替采猎
限量采猎
参考答案：保护和采猎相结合；
3、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（）。
GLP
GAP
GCP
GMP
参考答案：GLP；
4、根据药品的（），将非处方药分为甲类、乙类。
D.安全性
均一性
经济性
稳定性
5、乙类非处方药标识的颜色是（）。
黄色
黑色
绿色 作业答案
红色
6、《药品委托生产批件》有效期不得超过（）。
3年
2年
1年
5年
7、药物临床试验必须执行（），以保证临床试验的质量。
A.GAP
GMP
GLP
GCP
8、毒性药品处方一次有效，取药后处方应保存（）备查。
2年
4年
3年
1年
9、以下药材中，（）是属于资源严重减少的野生药材。
羚羊角
厚朴
细辛
党参
10、下列不属于传统药的是（）。
苗药
藏药
中药
疫苗
11、药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（）。
E.安全性、有效性
F.稳定性、经济性
有效性、经济性
安全性、生命性
12、药品广告的审查批准部门是（）。
国家食品药品监督管理总局
国家工商行政管理局
省级食品药品监督管理局
省级工商行政管理局
13、关于药品知识产权的叙说错误的是（）。
药品知识产权所有人对其智力成果的专有性是无期限的
药品知识产权是法律授予智力劳动成果所有人的一种权利
未经权利人许可，任何人不得利用此知识产权
药品知识产权是人们对无形的智力成果所拥有的权利
14、国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当（）。
C.按劣药处理
撤销批准文号
按假药处理
进行再评价
15、新药注册的“两报两批”指（）。
药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批
药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
16、我国药品价格的管理形式包括（）。
药监部门定价和企业定价两种
政府定价和市场调节价两种
药监部门定价和发改委定价两种
国家定价和地区定价两种
17、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）。
1年
3年
5年
7年
18、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（）。
麻醉药品可以进行委托生产<br
麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售
麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要
19、药品批发企业应向（）申请《药品经营许可证》。
国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
县级药品监督管理部门
20、新的药物不良反应是指（）。
药品说明书中未载明的不良反应
正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
21、医院对麻醉药品、毒性药品的原料药实行（）。
一级管理
二级管理
三级管理
收支两条线管理
22、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为（）。
3年
4年
5年
6年
23、《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的?（）
全国人大常委会
国务院
卫生与计划生育委员会
国家食品药品监督管理总局
24、国家食品药品监督管理总局的英文缩写为（）。
SDA
SFDA
CFDA
FDA
25、“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（ ）。
价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事
广告、价格、检验、管理等活动有关的事
26、药品零售企业应向（）申请《药品经营许可证》。
设区的市级药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
省级卫生行政管理部门
国家药品监督管理部门
27、药学、中药学、医学、化学、生物等专业的大学本科毕业生必须工作（）年，方可参加执业药师考试。
7年
5年
1年
3年
28、按照GSP规定，对库存药品应实行色标管理，合格药品应挂（）标牌。
红色
黄色
绿色
橙色
29、《药品管理法》规定，假药是指（）。
药品成分的含量不符合国家药品标准的
未标明有效期或更改有效期的
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
30、下列不属于现代药的是()。
生化药品
血清
抗生素
苗药
31、向个人提供互联网药品交易服务的企业必须是依法开办的药品连锁零售企业。（）
A.√
B.×
32、国家基本药物遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。（）
A.√
B.×
33、药学相关专业的专科毕业生必须工作3年，方可参加执业药师考试。（）
A.√
B.×
34、国家食品药品监督管理总局是卫生与计划生育委员会管理的国家局。（）
A.√
B.×
35、生产包装不符合规定的中药饮片不得使用。（）
A.√
B.×
36、经相应培训考核合格的医师才具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。（）
A.√
B.×
37、药品生产质量管理负责人和质量受权人可以兼任。（）
A.√
B.×
38、生产药品所需要的原料、辅料，必须符合药用要求。（）
A.√
B.×
39、药品包装上必须印有或贴有标签。（）
A.√
B.×
40、药品基本质量特性在于有效性和安全性。（）
A.√
B.×
41、世界卫生组织简称为WHO，全称为WorldHealthOrganization。（）
A.√
B.×
42、接受刑事处罚者，应注销其“执业药师注册证”。（）
A.√
B.×
43、对香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品，应核发《医药产品注册证》。（）
A.√
B.×
44、医疗机构制剂产品可以在零售药店出售。（）
A.√
B.×
45、未标明有效期或更改有效期的属于劣药。（）
A.√
B.×
46、麻醉药品、精神药品经营单位可以自行调剂麻醉药品、精神药品。（）
A.√
B.×
47、药品的安全性是指按规定的适应症和用法用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度。（）
A.√
B.×
48、药品广告可以利用患者介绍药品的作用。（）
A.√
B.×
49、药品经营企业可以在博览会上现货销售药品。（）
A.√
B.×
50、生产没有获得批准文号的药品，按制造假药论处。（）
A.√
B.×
51、世界卫生组织WHO是联合国专门机构。（）
A.√
B.×
52、标注药品有效期，应当为起算日期对应年月日的前1天。（）
A.√
B.×
53、根据我国《药品管理法》，开办药品研究机构需取得行政许可。（）
A.√
B.×
54、药品商标不得使用药品通用名称。（）
A.√
B.×
55、乙类非处方药的标识的颜色是红色（）
A.√
B.×
56、向个人提供互联网药品交易服务企业必须具有负责网上实时咨询的执业药师。（）
A.√
B.×
57、药品处方由前记、正文、签名三部分组成。（）
A.√
B.×
58、药品广告可以宣传与某大学的研究机构合作研究开发。（）
A.√
B.×
59、药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案。（）
A.√
B.×
60、药品生产企业应当对获知的用药死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告，报所在地省级药品不良反应监测机构。（）
A.√
B.×
61、商标可通过续展注册获得永久性保护。（）
A.√
B.×
62、我国药事法规的渊源包括中国政府承认或加入的国际公约。（）
A.√
B.×
63、国家药典委员会负责药品标准制定和修订。（）
A.√
B.×
64、药物滥用
65、精神药品？
66、药品注册
67、执业药师？
68、放射性药品
69、药品电子监管码
70、医药未披露数据
71、医疗用毒性药品
72、药品标准
73、兴奋剂
74、易制毒化学品
75、国家基本药物制度
76、药品
77、药学技术人员
78、药品召回
79、药品零售企业
80、药品安全隐患
81、药品广告
82、医院药房
83、对处方用药适宜性审核的主要内容包括哪些？
84、什么是药品飞行检查制度？
85、国家食品药品监督管理总局直属药品技术监督管理机构有哪些？
86、简述互联网药品交易服务机构类型及审批机构。
87、简述目前我国政府对药品价格的管理要求。
88、什么是生物制品批签发？
89、简述药品专利的主要类型以及授予专利的条件。
90、请分析说明社会药房药师具有哪些主要功能？
91、药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业是什么企业？
92、执业药师依法执业应具备哪些条件？
93、简述药师在处方调剂过程中发挥的作用。
94、不合理用药的主要表现有哪些？
95、药品生产监督检查包括哪些内容？
96、药品采购应符合什么要求？
97、药事管理课程的主要内容有哪些？
98、生产岗位清场清洁包括哪些内容？（至少四个）
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