兰大18春《药事管理学》平时作业1资料
《药事管理学》18春平时作业1兰州大学作业www.ap5u.com整理提供
一、单选题：
1.（单选题）《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（） (满分:)
A临床需要而市场供应不足的品种
B临床需要而市场没有供应的品种
C临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确答案:——A——
2.（单选题）对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（） (满分:)
A生产劣药依法论处
B生产假药依法论处
C无证生产药品论处
D生产假、劣药品论处
正确答案:——B——
3.（单选题）三级医院药剂科主任应由（）的人担任 (满分:)
A硕士学位并是执业药师
B学士学位并具高级职称
C药学专业本科以上学历，并具高级职称
D药学博士学位的执业药师 无忧答案网（www.ap5u.com）
正确答案:——C——
4.（单选题）药用罂粟壳（） (满分:)
A只能在医疗单位使用
B只能在药店零售
C在省级新特药店零售
D由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E在超市等普通商业部门零售
正确答案:————
5.（单选题）我国目前药品监督管理组织体系的框架为（） (满分:)
A全国集中统一，实行垂直管理
B全国集中统一，省以下实行垂直管理
C全国集中统一，省市统筹管理
D全国集中统一，中央、省、市三级管理
E全国集中统一，中央、省、市、县四级管理
正确答案:————
6.（单选题）遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（） (满分:)
A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D安全有效、技术先进、经济合理
正确答案:————
7.（单选题）特殊管理的药品是指（） (满分:)
A麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
E麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
正确答案:————
8.（单选题）在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（） (满分:)
A擅自动用查封物品的
B药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
C擅自进行生产、销售、使用的
D被污染的
E擅自为医疗单位加工制剂的
正确答案:————
9.（单选题）药品价格定价分为（） (满分:)
A政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类
B政府定价、政府指导价和市场调节价三类
C政府指导价、经营者自主定价两类
D政府定价、政府指导价两类
E政府定价、经营者自主定价两类
正确答案:————
10.（单选题）国家药典委员会组成人员包括（） (满分:)
A主任委员、副主任委员、执行委员
B主任委员、副主任委员、委员
C主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
正确答案:————
11.（单选题）药品进入国际医药市场的首要条件是（） (满分:)
A制药企业必须通过ISO9002认证
B制药企业必须通过GMP认证
C制药企业必须通过GSP认证
D制药企业必须通过WHOGMP认证
正确答案:————
12.（单选题）开办医疗机构必须依法取得（） (满分:)
A《医疗机构执业许可证》
B《医疗机构许可证》
C《医疗机构准许证》
D《医疗机构执业准许证》
正确答案:————
13.（单选题）组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（） (满分:)
A药品认证委员会
B中国药品生物制品检定所
C国家药典委员会
D药品评价中心
E药品审评中心
正确答案:————
14.（单选题）麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（） (满分:)
A精神依赖性
B身体依赖性
C兴奋性
D抑制性
E二重性
正确答案:————
15.（单选题）临床研究用药物，应当（） (满分:)
A在符合GLP要求的实验室制备
B在符合GMP条件的车间制备
C在符合GCP规定的环境中制备
D在符合GDP条件的操作室制备
正确答案:————
二、多选题：
16.（多选题）新化学药品名称包括（） (满分:)
A通用名
B商品名
C英文名
D化学名
E汉语拼音
正确答案:————
17.（多选题）直接接触药品的包装材料和容器（） (满分:)
A选用不易破损的包装
B能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量
C便于医疗使用
D做稳定性试验
E考察药包材与药品的相容性
正确答案:————
18.（多选题）授予发明专利权的药品应当具备（） (满分:)
A经济性
B高新技术
C实用性
D创造性
E新颖性
正确答案:————
19.（多选题）进行新药技术转让时应（） (满分:)
A转让方持有新药证书
B已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请
C受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D转让方将新药生产技术无保留地转给受让方
E保证受让方有经济效益
正确答案:————
20.（多选题）处方正文的审查主要有以下方面() (满分:)
A药品名称
B用药剂量及方法
C医师签名
D药物相互作用
E药价计算是否正确
正确答案:————
21.（多选题）生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（） (满分:)
A警告
B没收药品和违法所得
C责令停产、停业整顿
D罚款
E吊销许可证
正确答案:————
22.（多选题）药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（） (满分:)
A天然药物提取物
B中药饮片
C各类注射剂
D血液制品、疫苗制品
E中成药制剂
正确答案:————
23.（多选题）药品不良反应监测的范围是（） (满分:)
A可疑药品不良反应
B可疑严重药品不良反应
C说明书中已载明的不良反应
D新的药品不良反应
E超剂量服用药品产生的不良反
正确答案:————
24.（多选题）国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（） (满分:)
A拟定、修订药品管理的法律法规
B负责医药品的战略储备
C组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D负责医药行业的统计、信息工作
E组织培训药品监督管理干部
正确答案:————
25.（多选题）制定《中药品种保护条例》的目的是（） (满分:)
A提高中药品种的质量
B提高中药品种的质量、增加中药数量
C保护中药生产企业的合法权益
D保护和合理利用中药资源
E促进中药事业的发展
正确答案:————
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